AbbVie atogepant: traitement préventif de la migraine paroxystique, efficace et sûr!---2/2

Dans le domaine de la migraine, AbbVie vend du BOTOX (onabotulinumtoxinA) et de l’Ubrelvy (ubrogepant). Parmi eux, le BOTOX est le premier médicament préventif pour la migraine chronique chez l’adulte approuvé par la FDA américaine, et Ubrelvy est le premier antagoniste oral des récepteurs CGRP (gepant) approuvé par la FDA américaine pour le traitement aigu de la migraine adulte (avec ou sans Aura).

Résultats du critère d’évaluation principal de l’étude ADVANCE (Source de l’image : NEJM)

ADVANCE est un essai de phase 3 multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et en groupes parallèles, conçu pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’atogepant oral dans la prévention de la migraine. Au total, 910 patients ont été répartis au hasard en 4 groupes de traitement, avec 3 doses (10 mg, 30 mg, 60 mg) d’atogepant et de placebo, par voie orale une fois par jour. L’analyse d’efficacité était basée sur une population modifiée en intention de traiter (mITT) de 873 patients.

Le critère d’évaluation principal était la variation du nombre moyen de jours de migraine par mois par rapport à la valeur initiale au cours de la période de traitement de 12 semaines. Les données ont montré que tous les groupes à dose atogepante ont atteint le critère d’évaluation principal et que le nombre moyen de jours de migraine par mois a été statistiquement significativement réduit par rapport au placebo. Le groupe atogepant 10 mg/30 mg/60 mg a diminué de 3,7/3,9/4,2 jours, et le groupe placebo a diminué de 2,5 jours (par rapport au groupe placebo dans tous les groupes dose, p<>

Au cours de la période de traitement de 12 semaines, les résultats d’efficacité du critère d’évaluation secondaire pré-spécifiés et contrôlés multiples comprennent :

-Nombre moyen de jours de maux de tête par mois : 10 mg/30 mg/60 mg de groupe athéropant significativement réduit de 3,9 (valeur initiale 8,4), 4,0 (valeur initiale 8,8), 4,2 (valeur initiale 9,0) jours, respectivement, groupe placebo réduit de 2,5 jours (valeur initiale 8,4 jours) (par rapport au groupe placebo dans tous les groupes dose, p<>

——Le nombre moyen de jours de consommation aiguë de drogues par mois : 10 mg/30 mg/60 mg par rapport au groupe atogepant de base réduit de 3,7/3,7/3,9 jours, respectivement, le groupe placebo réduit de 2,4 jours (tous les groupes de dose par rapport au groupe placebo, p<>

——La proportion de patients ayant des jours de migraine mensuels a diminué de ≥50%: Au cours de la période de traitement de 12 semaines, 55,6% / 58,7% / 60,8% des patients du groupe atogepant 10mg / 30mg / 60mg ont diminué de ≥50%, et la proportion de patients du groupe placebo a atteint la norme Il était de 29,0% (tous les groupes de dose par rapport au groupe placebo, p<>

——Score du domaine de restriction de la fonction de rôle du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la migraine version 2.1 (MSQ v2.1) : à la 12e semaine, par rapport au groupe placebo, le groupe atogepant 10 mg/30 mg/60 mg a été significativement amélioré (9,9 points, 10,1 points, 10,8 points ; tous les groupes de dose par rapport au groupe placebo, p<>

——Scores du domaine d’activité quotidienne AIM-D dans le journal mensuel moyen de la migraine: Par rapport au groupe placebo, il a été observé que les scores mensuels moyens du domaine d’activité quotidienne AIM-D du groupe 30 mg et du groupe 60 mg augmentaient de manière significative. Le groupe 30 mg est de -2,5 points (p = 0,0005), le groupe de 60 mg est de -3,3 points (p<>

——Semblable à la performance dans le domaine de l’activité quotidienne, le domaine des blessures physiques dans le score AIM-D montre que par rapport au groupe placebo, les groupes atogepants de 30 mg et 60 mg ont des améliorations statistiquement plus importantes, et le groupe de 30 mg a une plage d’amélioration de - 2,0 (p = 0,0021), la plage d’amélioration du groupe de 60 mg était de -2,5 (p = 0,0002).

Dans cette étude, toutes les doses d’atogepant ont été bien tolérées. Les effets indésirables les plus fréquents (≥5 %) rapportés dans au moins un groupe de traitement atogepant étaient la constipation (6,9-7,7 % dans chaque groupe dose, 0,5 % dans le groupe placebo), les nausées (4,4-6,1 % dans chaque groupe dose, placebo 1,8 % dans le groupe dose), l’infection des voies respiratoires supérieures (3,9-5,7 % dans chaque groupe dose, 4,5 % dans le groupe placebo). La plupart des cas de constipation, de nausées et d’infections des voies respiratoires supérieures étaient de gravité légère ou modérée et n’ont pas conduit à l’arrêt du traitement.