AbbVie atogepant: traitement préventif de la migraine paroxystique, efficace et sûr!---1/2

AbbVie a récemment annoncé que les résultats de 12 semaines de l’essai advance de phase 3 évaluant le traitement préventif atogepant de la migraine par antagoniste des récepteurs liés au gène de la calcitonine (CGRP) par voie orale (gepant) ont été publiés dans l’International Medical Journal « New The English Journal of Medicine (NEJM). Le titre de l’article est: Atogepant pour le traitement préventif de la migraine.

L’essai a été réalisé chez des patients adultes qui répondaient aux critères de la migraine épisodique (EM). Le nombre de jours de migraine vécus par les patients inscrits était de 4 à 14 jours par mois. Les résultats du critère d’évaluation principal ont montré qu’au cours de la période de traitement de 12 semaines, par rapport au placebo, toutes les doses (10 mg, 30 mg, 60 mg par voie orale une fois par jour) d’atogepant réduisaient statistiquement le nombre moyen de jours de migraine par mois par rapport au niveau de base. En termes de critères d’évaluation secondaires, par rapport au placebo, une proportion plus élevée de patients traités par atogepant à toutes les doses a réduit le nombre moyen de jours de migraine par mois de ≥50%. En outre, les deux atogepants à forte dose (30 mg, 60 mg) ont montré des améliorations statistiquement significatives dans les six critères d’évaluation secondaires préspécéciés et contrôlés multiples, y compris la réduction de la consommation aiguë de drogues et des mesures de déficience fonctionnelle.

Atogepant est un antagoniste oral des récepteurs CGRP (gepant), actuellement en cours d’examen par la FDA américaine: il est utilisé pour les patients adultes qui répondent aux critères de la migraine épisodique (EM) pour prévenir la migraine. La FDA devrait prendre une décision réglementaire d’ici la fin du troisième trimestre de 2021. S’il est approuvé, atogepant sera le premier et le seul gepant oral spécifiquement développé pour le traitement préventif de la migraine épisodique (EM), et fournira aux patients un traitement préventif simple, sûr et efficace qui est pris une fois par jour. .

Michael Gold, vice-président du développement des neurosciences chez AbbVie, a déclaré: « Trop de personnes dans le monde sont confrontées au défi de la migraine, qui impose un lourd fardeau aux patients, aux soignants et au système médical. Chez AbbVie, nous sommes déterminés à faire progresser de nouvelles options de traitement dans le continuum de la migraine. Ces données renforcent notre confiance dans l’atogepant comme option de traitement potentielle pour la prévention de la migraine. »

Structure chimique atogepante

La migraine est une maladie chronique complexe. Son apparition fait généralement perdre au patient la capacité de vivre ou de travailler normalement. Il peut inclure de graves douleurs à la tête et des symptômes neurologiques et autonomes. Les symptômes et la gravité des migraines varient considérablement d’un individu à l’autre. Les crises de migraine peuvent être débilitantes, mais la migraine est une maladie traitable.

Atogepant est un antagoniste oral des récepteurs liés au gène de la calcitonine (CGRP), spécialement développé pour le traitement préventif de la migraine. Le CGRP et ses récepteurs sont exprimés dans les zones du système nerveux liées à la physiopathologie de la migraine. Des études ont montré que les niveaux de CGRP augmentent pendant les crises de migraine, et les antagonistes sélectifs des récepteurs CGRP ont des effets cliniques sur la migraine.

Atogepant NDA est basé sur un solide soutien des données de projet clinique. Le projet a été réalisé chez près de 2500 patients souffrant de migraine 4 à 14 jours par mois et a évalué l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’atogepant oral pour le traitement préventif de la migraine. Le projet comprenait l’étude clé de phase 3 ADVANCE, l’étude clé de phase 2b/3 (CGP-MD-01) et l’étude d’innocuité à long terme de phase 3.