Zepzelca (lurbinectedin) a été inclus dans les directives de pratique clinique par les États-Unis et l'Europe!

Le partenaire de Luye Pharma GG, PharmaMar, est une société biopharmaceutique de premier plan dans le domaine de la découverte et du développement de médicaments anticancéreux innovants dérivés de la mer. Récemment, PharmaMar a annoncé que la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) a mis à jour ses directives de pratique clinique pour le cancer du poumon à petites cellules (SCLC), et Zepzelca (lurbinectédine) a maintenant été incluse dans les directives: en tant que patients SCLC qui ont progressé pendant ou après avoir reçu une chimiothérapie de première intention à base de platine. Options de traitement.

Les directives de pratique clinique de l'ESMO fournissent des recommandations clés pour la gestion du CPPC, y compris le diagnostic clinique et pathologique, la mise en scène et l'évaluation des risques, le traitement et le suivi. Le guide fournit également des algorithmes de traitement pour SCLC localement régional, avancé / métastatique et récurrent. Toutes les recommandations sont compilées par une équipe multidisciplinaire d'experts. Toutes les suggestions sont basées sur des données scientifiques existantes et des opinions collectives d'experts.

En juin 2020, Zepzelca a reçu l'approbation accélérée de la FDA américaine pour le traitement des patients atteints de CPPC métastatique dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine. En juillet 2020, Zepzelca a été inclus dans le" SCLC Clinical Practice Guidelines" (NCCN Guidelines) par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN): Zepzelca est utilisé comme plan recommandé pour traiter la maladie dans les 6 mois suivant le traitement systémique précédent Patients qui ont rechuté, ainsi que ceux qui ont rechuté plus de 6 mois après traitement avec des thérapies antérieures. Parmi eux, pour les patients qui rechutent dans ≤ 6 mois, Zepzelca est le premier choix.

Les nouveaux médicaments pour le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) progressent lentement. Zepsyre (lurbinectédine) est la première nouvelle entité chimique à traiter le SCLC au cours des 20 dernières années. Auparavant, le médicament topoteean (Hycamtin), qui avait été approuvé pour le traitement du CPPC récurrent en 1996, était la dernière nouvelle entité chimique approuvée par la FDA américaine au cours des 20 dernières années.

L'ingrédient pharmaceutique actif de Zepzelca est la lurbinectédine, qui est un dérivé de l'ascidine développé par PharmaMar et est un médicament anti-tumoral innovant. En avril 2019, Luye Pharma et PharmaMar ont conclu un accord de coopération autorisé R& D, obtenant le droit exclusif de développer et de commercialiser la lurbinectédine en Chine, y compris toutes les indications pour le cancer du poumon à petites cellules; et peut demander à PharmamarMar de mener des préparations de Zepzelca Transfert de technologie de production, produit par Luye Pharmaceutical en Chine.

En décembre 2020, Luye Pharmaceuticals a annoncé que l'étude clinique de phase I de la lurbinectédine en Chine a achevé la première administration de patients. L'étude est une étude en ouvert à un seul bras d'augmentation et d'expansion de la dose visant à évaluer la dose recommandée et l'efficacité de la lurbinectédine chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) avancé et d'autres tumeurs solides ayant déjà reçu des médicaments au platine Chimiothérapie et progression de la maladie .

Luye Pharmaceutical a précédemment déclaré qu'elle espérait étendre davantage sa gamme de produits R& D dans le domaine de l'oncologie grâce à une coopération avec PharmaMar, et espère également fournir de nouvelles options de traitement aux médecins et aux patients chinois grâce à ce médicament innovant. Le domaine de l'oncologie est l'un des principaux domaines thérapeutiques sur lesquels Luye Pharma se concentre. La société s'appuie sur une recherche indépendante et une recherche et développement coopérative pour déployer en profondeur la gamme de produits mondiale dans ce domaine thérapeutique. Actuellement, il existe plus de dix préparations innovantes et médicaments innovants en Chine et à l'étranger. À différents stades cliniques.

Structure moléculaire de la lurbinectédine (source de l'image: medchemexpress.com)

Le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) est un type de cancer du poumon plus agressif et difficile à traiter, représentant environ 15 à 20% de tous les patients atteints de cancer du poumon. Les progrès des nouveaux médicaments dans ce domaine sont lents et le nombre de médicaments efficaces sur le marché est très limité. Bien que le SCLC ait une sensibilité élevée au traitement initial et à la radiothérapie, la plupart des patients finissent par mourir de récidive et de métastases après l'échec du traitement initial, et le pronostic est mauvais.

La lurbinectédine est un inhibiteur de l'ARN polymérase II, qui peut inhiber sélectivement le processus de transcription de divers oncogènes tumoraux, inhiber le processus de transcription des macrophages associés aux tumeurs et réguler à la baisse les cellules essentielles à la génération de facteurs de croissance tumorale.

La FDA a approuvé Zepzelca sur la base des données d'une étude ouverte, multicentrique et monocanal de phase II en panier à un seul agent. L'essai a recruté 105 patients adultes en CPPC (y compris des patients sensibles au platine et résistants au platine) avec une progression de la maladie après une chimiothérapie à base de platine. Les résultats évalués par l'investigateur ont montré que le taux de réponse global (ORR) de la lurbinectédine en monothérapie pour le CPPC récidivant était de 35% et la durée médiane de réponse (DOR) était de 5,3 mois; le comité d'examen indépendant (CEI) a évalué le TRG de 30%. Le DOR médian était de 5,1 mois.