Xtandi (Enzalutamide) Phase 3 prolonge de manière cliniquement significative la survie - 2/2

Les résultats annoncés lors de la réunion de l'ESMO ont montré que par rapport au groupe placebo+ADT, le risque de décès dans le groupe Xtandi+ADT était significativement réduit de 34 % (HR=0,66 [95 % IC : 0,53-0,81] ; p< ; 0,0001). La SG médiane représente le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, et la SG médiane n'a pas été atteinte dans les deux groupes de traitement. L'innocuité des 2 groupes était conforme aux résultats de l'analyse préliminaire.

Dans l'analyse préliminaire, l'innocuité de Xtandi est cohérente avec l'innocuité des précédents essais cliniques CRPC. Les événements indésirables (EI) de grade 3 ou plus (définis comme graves/incapacitants ou mettant en jeu le pronostic vital) sont traités par Xtandi+ADT Le nombre de patients était similaire à celui des patients recevant le placebo+ Schéma ADT (24,3% vs 25,6%).

enzalutamidestructure chimique

À l'échelle mondiale, le cancer de la prostate est la deuxième cause de décès chez les hommes après le cancer du poumon. Le cancer de la prostate survient généralement chez les personnes âgées et est souvent causé par une surdose d'hormones mâles (y compris la testostérone, qui est un androgène). Le traitement clinique conventionnel consiste à réduire le niveau d'androgènes dans le corps, qui peut être castré par chirurgie et/ou une thérapie de privation androgénique (ADT) est réalisée.

Le cancer de la prostate métastatique fait référence aux cellules cancéreuses qui se sont propagées à d'autres parties du corps (telles que les os, les ganglions lymphatiques, la vessie et le rectum) autres que la prostate. Si le patient répond toujours aux interventions chirurgicales ou aux médicaments pour abaisser les niveaux de testostérone à ce moment-là, cela est considéré comme une sensibilité aux hormones (ou à la castration). Pour les patients de sexe masculin atteints de mHSPC qui ont commencé l'ADT, la durée de survie médiane est d'environ 3 à 4 ans.

Xtandi (enzalutamide) est un inhibiteur de la signalisation des récepteurs androgènes. Il est pris par voie orale une fois par jour. Le médicament cible directement le récepteur des androgènes (AR) et joue un rôle dans les trois étapes de la voie de signalisation AR. : (1) L'inhibition de la liaison aux androgènes-la liaison aux androgènes induit des changements de conformation pour déclencher l'activation des récepteurs ; (2) Empêcher la translocation nucléaire-AR translocation vers le noyau est une étape essentielle dans la régulation des gènes médiée par AR ; (3) Affaiblissement de la liaison à l'ADN - La combinaison de l'AR et de l'ADN est essentielle pour réguler l'expression des gènes.

Xtandi a été lancé en 2012 et est un produit géant dans le domaine du traitement du cancer de la prostate. Le médicament a été approuvé pour de multiples indications thérapeutiques, qui varient d'un pays à l'autre, notamment : cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC), cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC) . Il est particulièrement intéressant de mentionner que Xtandi est le premier produit approuvé pour le traitement de trois types uniques de cancer de la prostate avancé (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).