Traitement de la pneumonie bactérienne acquise à l'hôpital, les antibiotiques innovants de Merck approuvés par la FDA

Récemment, la FDA américaine a annoncé qu'elle avait approuvé l'expansion de l'antibiotique innovant Recarbrio développé par Merck& Co. (MSD) pour traiter les patients atteints de pneumonie bactérienne contractée à l'hôpital et de pneumonie bactérienne associée au ventilateur (HABP / VABP) âgés de plus de 18 ans. Recarbrio a été précédemment approuvé par la FDA pour le traitement des patients présentant des infections des voies urinaires compliquées et des infections intra-abdominales compliquées.

HABP / VABP est un type de pneumonie qui survient chez les patients hospitalisés et peut provoquer de la fièvre, des frissons, de la toux, des douleurs thoraciques et une augmentation de la demande en oxygène. En raison de l'utilisation excessive d'antibiotiques, de nombreuses bactéries qui causent HABP et VABP sont résistantes aux antibiotiques existants. Par conséquent, les patients ont besoin de nouveaux antibiotiques pour contrôler les infections bactériennes.

Recarbrio est une préparation composée d'imipénème, de cilastatine et de relebactam. Le relebactam est un inhibiteur du diazabicyclooctane β-lactamase avec une activité anti-β lactamase à large spectre. Bien que l'inhibiteur de la β-lactamase lui-même n'ait aucune activité antibiotique, il peut augmenter l'activité des antibiotiques β-lactamines. Recarbrio a obtenu la qualification Qualified Infectious Disease Product (QIDP), Fast Track et Priority Review octroyée par la FDA.

L'innocuité et l'efficacité de Recarbrio dans le traitement de HABP / VABP ont été testées dans un essai clinique contrôlé randomisé impliquant 535 patients adultes hospitalisés HABP / VABP en raison d'infections bactériennes à Gram négatif. Dans cet essai, 266 patients ont été traités par Recarbrio et 269 patients ont été traités par pipéracilline + tazobactam. Dans les 28 jours suivant le traitement, 16% des patients recevant Recarbrio sont décédés et le taux de mortalité des patients recevant de la pipéracilline + tazobactam était de 21%.

GG quot. En tant qu'agence de santé publique, la FDA s'attaque à la menace des infections résistantes aux antibiotiques en favorisant le développement de nouveaux traitements sûrs et efficaces," a déclaré le Dr Sumathi Nambiar, directeur de la Division anti-infectieuse du Bureau des maladies infectieuses, FDA Center for Drug Evaluation and Research.&"Ces efforts offrent plus d'options pour lutter contre les infections bactériennes graves et permettent aux patients d'obtenir de nouveaux traitements sûrs et efficaces dès que possible."