La solution rituelle Roche / AbbVie Venclexta + présente des avantages à long terme: le taux de survie à 5 ans est de 82,1%!

Roche a récemment annoncé de nouvelles données de l'étude clé de phase III MURANO et de l'étude CLL14 lors de la 62e réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH), qui prend en charge le régime Venclexta / Venclyxto (vénétoclax) à cours fixe et sans chimiothérapie dans certaines maladies chroniques. maladies. Efficacité chez les patients atteints de leucémie lymphocytaire (LLC) et fournit plus de preuves de la valeur potentielle de la maladie résiduelle minimale (MRD).

Venclexta / Venclyxto est un inhibiteur sélectif du facteur 2 du lymphome à cellules B (BCL-2) oral, premier du genre, développé conjointement par AbbVie et Roche, et les deux parties sont conjointement responsables de la commercialisation aux États-Unis marché (nom commercial: Venclexta), AbbVie est responsable de la commercialisation des marchés hors des États-Unis (nom commercial: Venclyxto).

Levi Garraway, MD, directeur médical de Roche et responsable du développement mondial des produits, a déclaré: «Ces résultats renforcent la valeur à long terme des schémas d'association à thérapie fixe et sans chimiothérapie chez les patients atteints de LLC, et ont le potentiel de rendre les patients comparables après traitement initial. Aucun traitement n'est nécessaire pendant une longue période. Ces données reflètent également notre engagement continu à accélérer les progrès cliniques en explorant de nouveaux paramètres de la maladie résiduelle minimale (MRD) en tant que prédicteur potentiel du pronostic des patients."

Les données à 5 ans de l'étude MURANO continuent de montrer que l'association de Venclexta / Venclyxto et MabThera / Rituxan (rituximab) montre une survie soutenue sans progression (SSP). Les données rapportées lors de la réunion ont montré que: (1) Chez les patients atteints de LLC récidivante ou réfractaire, par rapport au schéma bendamustine + MabThera / Rituxan (BR), le schéma Venclexta / Venclyxto + MabThera / Rituxan améliore la progression de la maladie ou Le risque de décès a été significativement réduit de 81% (HR=0,19; IC à 95%: 0,15, 0,26; p< 0,0001).="" (2)="" au="" moment="" de="" cette="" analyse,="" la="" survie="" globale="" médiane="" (sg)="" des="" deux="" groupes="" n'était="" pas="" atteinte.="" cependant,="" le="" taux="" de="" survie="" à="" 5="" ans="" du="" groupe="" venclexta="" venclyxto="" +="" mabthera="" rituxan="" était="" de="" 82,1%="" et="" celui="" du="" groupe="" de="" traitement="" br="" était="" de="" 62,2%="" (hr="0,40;" ic="" à="" 95%:="" 0,26,="" 0,62)="" .="" (3)="" dans="" le="" groupe="" venclexta="" venclyxto="" +="" mabthera="" rituxan,="" 63,8%="" (n="83/130)" ont="" présenté="" une="" maladie="" résiduelle="" minimale="" indétectable="" à="" la="" fin="" du="" traitement="" parmi="" 130="" patients="" qui="" avaient="" terminé="" 2="" ans="" de="" traitement="" et="" avaient="" aucune="" maladie="" évolutive="" (umrd,="" mrd="" négative).="" dans="" l'analyse="" de="" ce="" sous-groupe="" de="" patients,="" umrd="" a="" été="" associée="" à="" une="" amélioration="" de="" la="" survie="" sans="" progression="" (ssp).="" umrd="" (mrd="" négatif)="" signifie="" que="" les="" cellules="" cancéreuses="" ne="" peuvent="" pas="" être="" détectées="" à="" l'aide="" d'une="" méthode="" de="" détection="" spéciale="" et="" très="" sensible,="" qui="" est="" définie="" comme="" le="" nombre="" de="" cellules="" cancéreuses="" pour="" 10="" 000="" globules="">< 1.="" (4)="" aucun="" nouvel="" incident="" de="" sécurité="" n'a="" été="" signalé="" dans="" cette="">

Les données de l'étude CLL14 fournissent de plus en plus de preuves que chez certains patients atteints de LLC qui n'ont pas été traités auparavant, la mesure de la MRD peut aider à prédire que les patients recevront un traitement fixe de Venclexta / Venclyxto + Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab). Pronostic futur du traitement: (1) Par rapport aux patients avec MRD détectable (MRD positive) et rémission complète (CR), les patients avec uMRD (MRD négatif) et rémission partielle (PR) ont une survie sans progression (SSP) plus longue). (2) En coopération avec Adaptive Biotechnologies, le test Adaptive clonoSEQ® de séquençage de nouvelle génération a été utilisé pour analyser le taux de croissance clonale qui mesure le taux de croissance des cellules cancéreuses, et pour utiliser les informations pour mieux comprendre le rôle potentiel de la MRD dans la prédiction du pronostic. . Dans cette analyse, les patients qui ont reçu un traitement fixe de Venclexta / Venclyxto + Gazyva / Gazyvaro avaient un taux de croissance clonale estimé plus lent et plus bas que ceux traités avec le schéma Gazyva / Gazyvaro + Chlorambucil. Cela indique que l'éradication de la MRD chez ces patients est plus efficace. Les premières données indiquent qu'il existe une corrélation entre la réponse MRD et la SSP, qui sera évaluée par les chercheurs.

L'exploration de nouveaux points de terminaison, tels que la MRD, est un domaine important du développement de Roche. La société continue d'étudier Venclexta / Venclyxto dans le cadre d'un projet de développement clinique robuste, y compris la phase 3 chez des patients atteints de LLC qui n'ont pas été traités auparavant. L'essai CRISTALLO, qui utilise la MRD comme critère principal.

L'ingrédient pharmaceutique actif de Venclexta / Venclyxto est le vénétoclax, qui est un inhibiteur oral du lymphome à cellules B (BCL-2). La protéine BCL-2 joue un rôle important dans l'apoptose (mort cellulaire programmée). Empêche l'apoptose de certaines cellules (y compris les lymphocytes) et est surexprimée dans certains types de cancer, ce qui est lié à la formation d'une résistance aux médicaments. venetoclax est conçu pour inhiber sélectivement la fonction de BCL-2, restaurer le système de communication cellulaire, permettre aux cellules cancéreuses de se détruire et atteindre l'objectif de traitement des tumeurs.

Jusqu'à présent, la commercialisation du vénétoclax a été approuvée dans de nombreux pays du monde pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), du lymphome à petites cellules (SLL) et de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez les adultes.

En termes de LLC, le vénétoclax a été approuvé: (1) Combiner MabThera / Rituxan (rituximab) pour traiter les patients adultes atteints de LLC qui ont déjà reçu au moins un traitement; (2) Combiner Gazyva / Gazyvaro (Obituximab)), le traitement de première intention des patients adultes atteints de LLC; (3) En monothérapie, il est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de LLC qui ont une délétion 17p ou une mutation TP53, ne conviennent pas ou n'ont pas reçu d'inhibiteur de la voie des récepteurs des cellules B.

À l'heure actuelle, Roche et AbbVie mènent un projet clinique à grande échelle pour étudier le traitement du vénétoclax en monothérapie et en polythérapie pour divers types de cancers du sang, notamment la LLC, la LMA, le lymphome de Hodgkin (LNH), le lymphome diffus à grandes cellules B ( DLBCL)) Et myélome multiple (MM).