La préparation intraveineuse Helsen Akynzeo a été approuvée par l’Union européenne, et la capsule a été lancée en Chine !

Le groupe pharmaceutique suisse Helson Group a récemment annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Akynzeo (fosnetupitant 235mg / palonosetron 0.25mg) préparation intraveineuse (IV) comme traitement alternatif pour prévenir les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV ).

En Europe, des capsules dures orales Akynzeo (netupitant 300mg / palonosetron 0.5mg) ont été approuvées en 2015 pour la prévention du CINV aigu ou retardé chez les patients recevant des agents chimiothérapeutiques hautement et modérément emétiques.

Helsinn a présenté une demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) pour Akynzeo IV en novembre 2018 en tant qu’extension des capsules dures Akynzeo. En décembre 2019, le Comité des produits pharmaceutiques humains (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis d’examen positif en faveur de l’approbation. L’approbation de la préparation d’Akynzeo IV fournira une autre voie d’administration pour les patients européens et les prestataires de soins de santé.

Il convient de mentionner que Akynzeo est le seul produit de combinaison antiémétique à dose fixe qui peut simultanément cibler deux voies différentes CINV grâce à un traitement à dose unique. Akynzeo préparation intraveineuse (IV) est une nouvelle préparation combinaison à dose fixe faite de fosnetupitant et palonosetron; parmi eux, le fosnetupitant est un prodrogue netupitant qui augmente la solubilité de l’eau et rend les injections possibles, qui peuvent être converties en netupitant dans le corps, ce dernier est un antagoniste des récepteurs NK1 très sélectif; palonosetron (palonosetron) est un antagoniste des récepteurs 5-HT3.

En Chine, les capsules Akynzeo ont été approuvées le 2 août 2019 pour les patients adultes : prévention des nausées aigues et des vomissements causés par une chimiothérapie hautement émétique et des nausées et vomissements retardés, prévention des nausées et vomissements aigus causés par une chimiothérapie emétique modérée et des nausées et vomissements retardés. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company détient les droits exclusifs de marketing et de vente d’Akynzeo® Capsules en Chine,

Bien que de nombreux médicaments soient disponibles, le contrôle de CINV dans beaucoup de patients de cancer subissant la chimiothérapie n’est toujours pas idéal. Les capsules Akynzeo et les préparations d’injection Akynzeo peuvent simultanément bloquer deux voies de signalisation CINV dans une seule administration, ce qui peut aider les patients et leurs familles à améliorer leur qualité de vie.