Au total, 20 nouveaux médicaments de première classe ont été lancés depuis 2018.

Selon les statistiques, de 2001 à 2017, sur une période allant jusqu’à 17 ans, la NMPA a approuvé un total de 13 médicaments chimiques de classe 1 et 17 produits biologiques. Le nombre de médicaments innovants est vraiment un peu pitoyable.

En août 2015, le Conseil d’État a publié un document lourd intitulé « Opinions on Reforming the Review and Approval System for Drugs and Medical Devices » (circulaire 44), afin d’accélérer les réformes politiques telles que l’examen et l’approbation de médicaments innovants, et le lancement de systèmes de titulaires de licences de commercialisation des pilotes. Le prélude aux médicaments innovants de la Chine.

En 2018, la réforme de la réglementation des médicaments et la catalyse des capitaux ont complètement changé la situation de l’état public des nouveaux médicaments nationaux. Cette année-là, la NMPA a approuvé un total de 9 nouveaux médicaments nationaux de première classe pour l’inscription, et 2018 a donc été appelé la «première année de médicaments innovants chinois».

Depuis 2018, un total de 20 nouveaux médicaments de classe 1 domestique ont été lancés, impliquant de nombreux domaines populaires tels que le cancer, les maladies du foie et le diabète.

Alors, quelle est la proportion de ces 20 nouveaux médicaments et médicaments biologiques? Quels sont les domaines que l’indication implique? Quelle société pharmaceutique a le plus grand nombre? Comment s’est-il produit après l’inscription? Quels médicaments sont couverts par l’assurance-maladie? Quelles sont les tendances futures?

Quelle est la proportion de médicaments chimiques et biologiques?

Sur les 20 nouveaux médicaments de première classe nationaux, 15 sont des médicaments chimiques et 5 sont des médicaments biologiques. Le pourcentage absolu de médicaments chimiques est de 75 %.

Parmi les 10 premières ventes mondiales de produits pharmaceutiques en 2019, 6 sont biopharmaceutiques et 4 médicaments chimiques. Parmi eux, les ventes totales de produits biopharmaceutiques se sont élevée à 58,86 milliards de yuans, les ventes totales de médicaments chimiques se sont élèvent à 37,90 milliards de yuans et les produits biopharmaceutiques ont dépassé 20 milliards de plus que les médicaments chimiques. Le potentiel des produits biopharmaceutiques à l’avenir est encore énorme.

Au cours des prochaines années, l’auteur s’attend à ce qu’un plus grand nombre de produits biologiques nationaux de classe 1 soient déclarés sur le marché. D’ici là, la proportion de médicaments biologiques augmentera progressivement.

Quels sont les domaines que l’indication implique?

En termes d’indications, sur les 20 nouveaux médicaments domestiques de première classe, 10 sont des tumeurs, représentant la moitié du total, suivies d’une maladie du foie, 3. De plus, la maladie d’Alzheimer, le diabète, l’anesthésie, le psoriasis et les infections sont tous couverts.

Du point de vue cible, PD-1 est le plus populaire, et il existe quatre nouveaux médicaments domestiques de première classe qui appartiennent tous à des anticorps monoclonal PD-1, à savoir Triprelimumab de Junshi, Sintilimab de Cinda, Carrizumab de Hengrui et Tirelizumab de BeiGene. En plus de PD-1, PARP, GLP-1 et d’autres cibles populaires sont également impliqués.

D’un point de vue stratégique, bon nombre de ces médicaments ont certains titres. Treprinumab est le premier anticorps monoclonal PD-1 produit au pays, le losenatide est le premier agoniste GLP-1 produit au pays, et le flumatinib est une « version améliorée » de Gleevec, Nila Pali est le deuxième inhibiteur du PARP répertorié dans le pays, les comprimés de sodium Danorevir sont les premiers antimols de l’hépatite C DAA produits au pays, et Abovite est le premier antimox à action longue produit au pays.

Quelle société pharmaceutique a le plus grand nombre?

Parmi les 20 nouveaux médicaments nationaux de première classe, Hengrui et Hansen ont le plus grand nombre, qui sont tous deux 3, et les autres sont chacun. Les Hengrui sont pirotinib, remazolam et carellizone, tandis que les Hansen sont losenatide, flumatinib et ametinib.

Il y a une tendance dans les sociétés pharmaceutiques nationales qui devient de plus en plus évidente. Pour des géants pharmaceutiques complets tels que Hengrui, Hansen et Zhengda Tianqing, la couverture complète de plusieurs cibles chaudes est une stratégie de développement. Par exemple, Hengrui a un anticorps monoclonal PD-1 chaud, et il y a le remazolam héritant de sa propre entreprise spéciale d’anesthésie. Pour les petites sociétés pharmaceutiques émergentes telles que Cinda, Geli et Hutchison Medicine, développez des entreprises clés et trouvez des domaines spéciaux, tels que Geli, en se concentrant sur le domaine des maladies du foie. En plus de la première DAA domestique contre l’hépatite C, la deuxième drogue nationale contre l’hépatite C Lavida Wei sera également bientôt répertoriée. Cinda se concentre sur les médicaments biologiques, et les médicaments à petites molécules sont rarement impliqués.

Comment s’est-il produit après l’inscription?

Ces 20 nouveaux médicaments de classe 1 sont actuellement plus performants avec l’anrotinib et le PD-1 domestique. Parmi eux, l’anlotinib a les ventes les plus élevées en 2019, entre 2,5 et 3 milliards de yuans, et les ventes totales de trois PD-1 nationaux en 2019 sont près de 3 milliards de yuans.

En plus du volume de tillelizide et des produits qui n’ont pas été mis sur le marché depuis lors, neuf des 14 médicaments restants devraient avoir des ventes de plus de 100 millions de yuans en 2019. Il s’agit d’anlotinib, de danorevir sodium, de pirotinib et de furfur. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatide, carilizumab, et diacid mannooligosaccharide. La divulgation de ventes spécifiques sont: danorevir sodium est de 124 millions de yuans, fruquintinib est de 120 millions de yuans, teripril anticorps monoclonal est de 774 millions, et le cindilimumab est de 1,016 milliard.

Il y en a trois avec plus d’un milliard de yuans, à savoir l’anrotinib, le sentirimab et le carilizumab. Parmi ces nouveaux médicaments, on s’attend à ce que l’anrotinib et l’anrotinib obtiennent de très bons résultats au cours des 2 à 3 prochaines années. PD-1 domestique.

Quels médicaments sont couverts par l’assurance-maladie?

Le 28 novembre 2019, les résultats des négociations sur l’assurance médicale ont été annoncés (tous les produits pharmaceutiques innovants approuvés avant le 31 décembre 2018 sont éligibles à la sélection). Auparavant, le Catalogue national d’assurance médicale a été ajusté quatre fois depuis 2000. En 2004, 2009, 2017 et 2018, le catalogue national d’assurance médicale a été mis à jour plus fréquemment, ce qui est propice au lien rapide entre la commercialisation et l’accès à l’assurance médicale. À l’heure actuelle, sur les 20 nouveaux médicaments de classe 1, 6 nouveaux médicaments ont été inclus dans l’assurance médicale, à savoir, l’injection recombinante de protéines dérivées du gène cytokine, les capsules d’anrotinib, les comprimés de pirotinib, les capsules de fruquintinib, les capsules roxastat et Sintilimab. À l’avenir, un plus grand nombre de nouveaux médicaments de classe 1 seront inclus dans l’assurance médicale.

Quelles sont les tendances futures?

À l’avenir, l’écart entre le temps de commercialisation des médicaments nationaux et les médicaments importés diminuera.

Prenons l’exemple du PD-1. En 2014, le premier médicament antiboinal monocouche K PD-1 a été lancé au monde. En 2018, le premier anticorps monoclonal PD-1 produit au pays A été répertorié au pays, à seulement 4 ans d’intervalle, par rapport au précédent. L’écart s’est beaucoup réduit et l’écart diminuera à l’avenir.

À l’avenir, les médicaments nationaux seront répertoriés à l’étranger, puis au niveau national.

Zebutinib de BeiGene a été approuvé pour la commercialisation aux États-Unis en Décembre l’année dernière et est devenu le premier médicament produit au pays nouveau approuvé par la FDA. On s’attend à ce qu’il soit commercialisé au premier semestre de l’année. À l’avenir, il y aura de plus en plus de cas de médicaments nationaux commercialisés à l’étranger d’abord, puis au pays.

À l’avenir, les sociétés pharmaceutiques fleuriront et les nouveaux médicaments ne seront plus la spécialité des géants pharmaceutiques.

Un bon nouveau médicament suffit à soutenir une société pharmaceutique, comme Xindili à Xinda, et Tripreg à Junshi. À l’avenir, les nouvelles déclarations nationales de médicaments seront en pleine floraison, en plus des géants pharmaceutiques traditionnels, les entreprises émergentes brilleront également.