Roche Tecentriq Immune Combination Therapy Program Approuvé en Chine pour le traitement du carcinome hépatocellulaire

Le 28 octobre 2020, Roche a annoncé que la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine a approuvé son médicament innovant d’immunothérapie tumorale Atelizumab (nom commercial : Tecentriq®) en association avec le Bevacizumab (ci-après appelé « T+A »). La « thérapie combinée) est utilisée pour traiter les patients hépatocellulaires non résécables du carcinome (HCC) qui n’ont pas reçu de traitement systémique dans le passé. La base principale de cette approbation est les résultats de l’essai clinique de phase III IMbrave150, qui comprend une analyse de 194 patients chinois du sous-groupe.

Le cancer primaire de foie est la quatrième tumeur maligne la plus commune et la deuxième cause principale de décès en Chine. La population chinoise ne représente que 18,4 % de la population mondiale, mais chaque année, les nouveaux cas de cancer du foie représentent 55,4 % du total mondial, et les cas de décès représentent 53,9 % du total mondial. Cela équivaut à plus de 1 000 patients ayant reçu un diagnostic de cancer du foie chaque jour, dont 85 % à 90 % des patients atteints d’un cancer du foie. . Actuellement, le taux de survie à 5 ans des patients chinois n’est que de 12,2%, et la vie et la santé de la population sont gravement menacées par le cancer du foie.

Les résultats de l’étude ont montré que par rapport au traitement standard, la thérapie combinée « T+A » a considérablement réduit le risque de décès, de progression de la maladie et de décès, et le temps de détérioration de la qualité de vie et de la fonction rapportés par les patients était meilleur que celui du traitement standard. Les données des patients du sous-groupe chinois inscrits à l’étude IMbrave150 sont compatibles avec les résultats mondiaux. L’innocuité du « T+A » est conforme aux caractéristiques d’innocuité connues du médicament précédent, et aucun nouveau signal d’innocuité n’a été trouvé. Les résultats ci-dessus ont été publiés dans le New England Journal of Medicine le 14 mai 2020.

Ces dernières années, sous l’effet de l’approfondissement du système d’examen et d’approbation des médicaments, de plus en plus de médicaments innovants médicalement nécessaires ont été introduits en Chine plus rapidement, ce qui a profité à un plus grand nombre de patients chinois. En février de cette année, la National Medical Products Administration of China a accordé à la thérapie combinée « T+A » la qualification d’examen prioritaire pour le traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire non résécable avancé. En mai de cette année, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la thérapie combinée « T+A » pour traiter les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique qui n’avait pas reçu de traitement systémique dans le passé. Jusqu’ici, beaucoup de lignes directrices cliniques nationales et étrangères ont énuméré « T+A » comme thérapie recommandée prioritaire pour le traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire avancé.

Le professeur Qin Shukui, chercheur chinois majeur de l’étude IMbrave150 et président du Comité d’experts sur le cancer du foie de la Société chinoise d’oncologie clinique, a souligné : « La différence entre l’incidence du cancer du foie dans les pays européens et américains est qu’environ 77 % des cancers du foie en Chine sont causés par l’infection par le virus de l’hépatite B (VHB), et qu’il a les caractéristiques d’une maladie hépatique de base, d’un début insidieux, de symptômes atypiques, d’un traitement délicat et d’un mauvais pronostic. La plupart des patients sont dans les étapes moyennes et tardives quand ils sont diagnostiqués la première fois, et ils ont perdu l’occasion pour la chirurgie ou d’autres traitements locaux ; même si la chirurgie ou d’autres traitements locaux sont possibles, la récurrence et la métastase sont fréquentes Par conséquent, il y a un besoin urgent de médicaments et de traitements innovants cliniquement efficaces pour sortir du dilemme. La thérapie de combinaison immunitaire 'T+A' a un nouveau mécanisme d’action, et les essais cliniques à gros échantillon ont pleinement prouvé que le traitement de première ligne peut réduire considérablement le foie non résécable tardif Le risque de décès chez les patients atteints de carcinome cellulaire et une amélioration significative de la qualité de vie. Ce qui est passionnant, c’est que dans l’essai IMbrave150 et l’essai prolongé, le sous-groupe chinois composé de 194 patients chinois a obtenu de meilleurs résultats de données que la population mondiale. Ce médicament/plan de thérapie de combinaison avec des percées importantes a finalement été approuvé en Chine. À partir de là, il bénéficiera certainement à la majorité des patients atteints d’un cancer du foie. C’est vraiment gratifiant!

Zhou Hong, président de Roche Pharmaceuticals Chine, a déclaré: « La thérapie combinée 'T+A' comme un nouveau traitement qui a une signification transformatrice pour le traitement du cancer du foie a reçu une attention et une reconnaissance généralisées. Tecentriq® Indications hepatocellulaires carcinome a été approuvé en Chine L’approbation fournira de nouvelles options de traitement pour les patients qui souffrent malheureusement de ces cancers agressifs et ont actuellement des options de traitement limitées pour mieux répondre aux besoins inachevés dans le domaine du traitement du cancer du foie. Dans le même temps, s’appuyant sur un portefeuille de produits innovants, du diagnostic au traitement, Roche espère également travailler avec des partenaires dans divers domaines tels que la reconnaissance des maladies, les tests diagnostiques, le traitement et la surveillance pour freiner la propagation des maladies hépatiques chroniques et, à terme, atteindre l’objectif de prévenir et de guérir le carcinome hépatocellulaire.

Tecentriq® (Atilizumab) est un anticorps monoclonal conçu pour se lier directement à la protéine ligand PD-L1 exprimée sur les cellules tumorales et les cellules immunitaires infiltrant les tumeurs, bloquant son interaction avec l’interaction récepteur PD-1 et B7 .1. En bloquant la voie PD-L1, Tecentriq® peut activer efficacement les cellules T. En tant que méthode novatrice d’immunothérapie contre le cancer, Tecentriq® devrait être utilisé comme médicament de base pour la thérapie combinée, combiné avec d’autres immunothérapies, des médicaments ciblés et divers agents chimiothérapeutiques pour le traitement de cancers multiples.

Roche a développé un vaste plan de développement pour Tecentriq® (atelizumab), qui comprend un certain nombre d’études de phase III en cours et prévues, couvrant le cancer du poumon, les tumeurs du système génito-tourinary, le cancer de la peau, le cancer du sein et les tumeurs du système digestif, l’oncologie gynécologique et le cancer de la tête et du cou, y compris des études conçues pour évaluer Tecentriq® la monothérapie et l’immunothérapie avec d’autres médicaments.