Pfizer Oral JAK1 Inhibiteur libère des résultats cliniques complets de phase 3, soulage significativement les symptômes de la dermatite

Pfizer a annoncé que les résultats complets du deuxième essai clinique critique de phase 3 de son inhibiteur JAK1 abrocitinib pour la dermatite atopique développé par la société ont été publiés sur JAMA Dermatology. L’abrocitinib est un inhibiteur oral de JAK1 (une fois par jour) utilisé chez les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère (MA) de 12 ans et plus. Conformément à la première étude de monothérapie de phase 3, les deux doses d’abrocitinib ont atteint tous les critères d’évaluation primaires communs et les critères d’évaluation secondaires clés et ont été bien tolérées.

La dermatite atopique est une maladie chronique récurrente de la peau. Les principaux symptômes sont des démangeaisons graves, la peau gercée, et l’inflammation dans n’importe quelle partie du corps. Les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère peuvent causer des lésions cutanées et de l’insomnie en raison de démangeaisons graves. Comme d’autres maladies inflammatoires chroniques, la dermatite atopique est également une maladie médiée par le système immunitaire, et l’interaction complexe entre les cellules immunitaires et les cytokines inflammatoires joue un rôle important dans l’apparition de la maladie. Comme l’une des dermatites chroniques les plus courantes, elle touche jusqu’à 20% des patients pédiatriques et 10% des patients adultes dans le monde entier. Et environ la moitié de ces enfants souffrent de symptômes récurrents. Par conséquent, ils ont besoin d’un nouveau médicament pour contrôler leur état.

L’abrocitinib de Pfizer est un inhibiteur oral de la petite molécule MAK1. Les inhibiteurs de JAK1 contrôlent la condition en régulant une variété de cytokines liées à la pathologie atopique dermatite, y compris les interleukines IL-4, IL-13, IL-31 et gamma d’interféron. Auparavant, l’abrocitinib a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire accordée par la FDA des États-Unis.

JADE MONO-2 est une étude de groupe parallèle randomisée, à double insu et contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de deux doses (100 mg et 200 mg une fois par jour) de monothérapie abrocitinib pendant 12 semaines. 391 patients présentant la dermatite atopique modérée à grave ont participé à cet essai clinique.

Les résultats des tests montrent que l’utilisation d’une variété de méthodes de détection des symptômes différents, les deux doses d’abrocitinib significativement amélioré les symptômes de la dermatite par rapport au placebo.

Le Dr Michael Corbo, directeur du développement, Inflammation and Immunology, Pfizer Global Product Development, a déclaré : « Les résultats du deuxième essai clinique clé d’Abrocitinib démontrent encore un soulagement symptomatique potentiel pour les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère, y compris les démangeaisons. L’un des symptômes les plus inquiétants de la SA. Si l’abrogation est approuvée, nous espérons qu’il apportera des améliorations significatives aux patients confrontés aux défis quotidiens de cette maladie.