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La lamotrigine est approuvée pour de nouvelles indications, apportant de nouvelles options de médicaments de première intention aux patients atteints de trouble bipolaire

[Mar 17, 2021]


Le 3 mars 2021, GlaxoSmithKline (ci-après dénommée" GSK"), la première multinationale mondiale de la santé de GG, a annoncé aujourd'hui que lamictal (nom générique: comprimés dispersibles de lamotrigine) a été approuvé par le Administration nationale chinoise des produits médicaux pour des indications supplémentaires. Il convient pour contrôler la récidive ou la résurgence d'épisodes émotionnels chez les patients adultes atteints de trouble bipolaire. En tant que médicament de première intention recommandé par de nombreuses directives nationales et étrangères pour le traitement du trouble bipolaire, l'approbation de la nouvelle indication du lamictal apportera plus d'options de traitement aux patients chinois atteints de trouble bipolaire, afin d'aider à améliorer la qualité de vie et pronostic des patients et améliorer encore Le niveau de traitement clinique standardisé du trouble bipolaire dans mon pays.

Mme Qi Xin, directrice générale des médicaments sur ordonnance et des vaccins de GSK Chine, a déclaré:" Lamictal est un traitement classique du système nerveux central de GSK. Je suis très heureux de voir ses indications s'étendre au trouble bipolaire. En tant que leader mondial des maladies du système nerveux central, GSK a toujours adhéré au concept de «faire plus, se sentir plus à l'aise et vivre plus longtemps» pour les personnes, et s'est engagé à apporter des innovations à plus de patients chinois. La nouvelle indication de lamictal a été approuvée pour les patients chinois atteints de trouble bipolaire. Une nouvelle option de traitement aidera non seulement les patients à améliorer leur pronostic, mais aidera également à contrôler la progression de la maladie et à ramener les patients à une vie normale dès que possible. À l'avenir, GSK continuera à apporter des médicaments plus innovants et de nouvelles indications en Chine pour contribuer à une amélioration globale Le niveau de diagnostic et de traitement des maladies du système nerveux central en Chine a profité aux patients et au grand public."


Le diagnostic et le traitement du trouble bipolaire sont confrontés à de nombreux défis, et les trois taux d'identification, de diagnostic et de traitement de la&sont tous faibles.


Le trouble bipolaire est une maladie clinique courante. Il se réfère généralement à un type de trouble de l'humeur dans lequel il y a à la fois des épisodes maniaques ou hypomaniaques et des épisodes dépressifs. Les patients éprouveront deux émotions complètement opposées. L'enquête sur la santé mentale en Chine montre que la prévalence à vie du trouble bipolaire dans mon pays est de 0,6%. Cependant, par rapport à d'autres maladies psychiatriques telles que la dépression, le diagnostic et le traitement du trouble bipolaire sont confrontés à de nombreux défis, et le taux de reconnaissance, le taux de diagnostic et le taux de traitement sont tous les trois faibles."


Dans mon pays, en raison du manque de sensibilisation du public&à la maladie du trouble bipolaire, la proportion de patients qui se rendent à l'hôpital pour un diagnostic formel n'est pas élevée, ce qui entraîne un faible taux de reconnaissance et de diagnostic. De plus, l'état de la maladie est caché et les symptômes et l'évolution de la maladie sont compliqués. Par conséquent, il est facile d'être mal diagnostiqué pendant le processus de diagnostic et de traitement, et le taux de traitement standardisé est faible. Le premier épisode de trouble bipolaire a en moyenne environ 20 ans. Chez au moins 50% des patients, le trouble bipolaire se manifeste initialement par un épisode dépressif, qui est généralement diagnostiqué à tort comme une dépression. En raison de la difficulté du diagnostic différentiel avec la dépression, les patients atteints de trouble bipolaire ont souvent des retards de traitement, avec une moyenne de 9,6 ans sans traitement. Dans le trouble bipolaire, plus de 50% des patients actuels n'ont pas reçu de traitement depuis plus de 5 ans, et 36% d'entre eux n'ont pas reçu de traitement depuis même plus de 10 ans. Même si les patients reçoivent un traitement au début du début, des études ont montré qu'après le premier diagnostic, près de 60% des patients font une rechute au cours des deux premières années, et environ 75% des patients rechutent dans les 5 ans, et le trouble bipolaire a un nombre cumulé d'épisodes L'augmentation entraînera un retard dans la récupération.


Le professeur Wang Gang, doyen de l'hôpital Beijing Anding affilié à la Capital Medical University, directeur du centre national de recherche pour les maladies mentales et mentales et directeur du centre de traitement de la dépression, a déclaré:" Les méthodes de traitement actuelles du trouble bipolaire en Chine principalement comprennent les médicaments, la psychothérapie et les traitements de soutien. En plus de la physiothérapie non médicamenteuse, etc. Les stabilisateurs de l'humeur, les antipsychotiques et les antidépresseurs sont les trois principaux types de médicaments de traitement. En raison de la longue évolution du trouble bipolaire, de nombreux patients continuent de faire des rechutes tout au long de leur vie. Par conséquent, adhérez à un traitement précoce, un traitement à long terme et un traitement standardisé sont essentiels et peuvent réduire efficacement le risque de récidive et de résurgence de la maladie."


lamictal est approuvé pour traiter le trouble bipolaire, contribuant à améliorer la standardisation du traitement du trouble bipolaire dans mon pays


Outre la difficulté d'identification et de diagnostic, un autre défi majeur auquel sont actuellement confrontés les patients atteints de trouble bipolaire est les limites des options de traitement. À l'heure actuelle, il existe plus de médicaments pour le traitement du trouble bipolaire en Chine pour contrôler les épisodes maniaques, mais il existe moins de médicaments pour le traitement de la dépression bipolaire et la plupart d'entre eux ont une efficacité limitée.


Le professeur Wang Gang estime: «On peut dire que le traitement de la dépression bipolaire est le principal défi auquel est actuellement confronté le traitement clinique du trouble bipolaire. Lamictal (ingrédient actif: lamotrigine) s'est avéré efficace dans le trouble bipolaire, en particulier la dépression bipolaire ces dernières années. Avec une efficacité cliniquement prouvée, il fournit un nouveau&clé' pour faire face à ce défi. Avec l'approbation de l'indication du trouble bipolaire lamictal en Chine, je m'attends à ce que les patients chinois atteints de trouble bipolaire obtiennent la première ligne de traitement international Un plan de traitement bien intégré a permis d'obtenir de meilleurs effets curatifs et un meilleur pronostic à long terme."


En fait, le lamictal (ingrédient actif: la lamotrigine) pour le traitement du trouble bipolaire a été largement reconnu et utilisé à l'étranger. Les résultats d'analyse combinés de deux essais cliniques internationaux de phase III sur la lamotrigine ont confirmé que: Par rapport au placebo, la lamotrigine a significativement retardé le temps d'intervention de tout épisode affectif jusqu'à 197 jours, et l'effet était similaire à celui du sel de lithium; contrairement au sel de lithium, la lamotrigine était plus réconfortante. Le médicament a significativement retardé le temps d'intervention jusqu'à l'épisode dépressif.


Compte tenu de l'efficacité clinique scientifiquement prouvée, y compris les lignes directrices de l'American Psychiatric Association, les lignes directrices de la Fédération mondiale de la psychiatrie biologique, les lignes directrices de la British Psychopharmacological Association, le Canadian Mood and Anxiety Treatment Steering Group / International Bipolar Disorder Society, China Bipolar Disorder Prevention Guidelines, etc. De nombreuses directives nationales et étrangères recommandent le lamictal (ingrédient actif: la lamotrigine) comme médicament de première intention pour le traitement du trouble bipolaire.