Le nouveau médicament NASH de première classe d'Hepanova est cliniquement approuvé en Chine

Récemment, Hepanova a annoncé que son médicament innovant de classe 1, les capsules à enrobage entérique HPN-01, a récemment obtenu l'approbation d'essai clinique de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine, et que son indication est la stéatohépatite non alcoolique (NASH). HPN-01 est un&«premier de sa catégorie»&»; candidat-médicament développé indépendamment par Hepanova, qui a été approuvé pour une utilisation clinique aux États-Unis en février de cette année.

Fondée en 2017, Hepanova s'est engagée dans le développement et la commercialisation de médicaments innovants pour les maladies chroniques du foie. À l'heure actuelle, la société a établi une multitude de nouveaux pipelines de recherche et de développement de médicaments, couvrant les maladies du foie telles que la NASH, la fibrose hépatique, l'hépatite B chronique (VHB) et le cancer primaire du foie (CHC).

HPN-01 est un&«premier de sa catégorie»&»; candidat médicament développé indépendamment par la société, destiné à traiter la stéatose hépatique non alcoolique, la stéatohépatite non alcoolique et la fibrose hépatique qui l'accompagne. Le HPN-01 peut réguler et bloquer de nombreuses voies importantes pour l'apparition et le développement de la NASH, ce qui peut inverser efficacement la stéatose hépatique et atténuer les réactions inflammatoires et la peroxydation lipidique dans le foie, améliorant ainsi la fibrose hépatique et le dysfonctionnement hépatique.

En février de cette année, HPN-01 a été approuvé par la FDA américaine pour les essais cliniques. Actuellement, HPN-01 mène des essais cliniques de phase 1 aux États-Unis. Selon le communiqué de presse, il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles séquentiels, à dose unique et à doses multiples (SAD / MAD). Il prévoit de recruter 72 sujets sains pour évaluer les petites molécules orales. L'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du médicament HPN-01. Le test devrait être terminé au premier semestre 2021.

Concernant l'approbation clinique des capsules à enrobage entérique HPN-01 en Chine, le co-fondateur et président d'Hepanova, le professeur Li Ke, a déclaré: «La NASH est un domaine qui a attiré beaucoup d'attention et de nombreuses sociétés pharmaceutiques y ont participé. Le développement repose sur différents objectifs et mécanismes d'action. En tant que l'un d'entre eux, nous sommes très heureux que l'application IND pour HPN-01 en Chine ait été approuvée avec succès. Il s'agit d'une autre étape importante dans le parcours d'Hepanova pour développer un médicament innovant mondial. Nous continuerons à promouvoir le médicament avec toute notre force et notre efficacité. La recherche clinique sur HPN-01 bénéficiera dès que possible à la majorité des patients atteints de NASH et de maladies chroniques du foie dans le monde. Le HPN-01, un médicament innovant basé sur de nouvelles recherches cibles, devrait percer la situation actuelle où il n'y a pas de traitement de première intention pour la NASH et la fibrose hépatique dans le monde, et mettre en œuvre avec succès la société post-industrielle et les avantages économiques sont énormes."

La NASH est une forme sévère de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). Elle s'accompagne d'une inflammation et d'une fibrose hépatique, qui peuvent directement entraîner une cirrhose du foie et un cancer du foie, affecter la progression d'autres maladies chroniques du foie et est liée à l'apparition du diabète de type 2, des maladies coronariennes et des maladies rénales chroniques. étroitement liés. Actuellement, il n'existe aucun médicament approuvé pour le traitement de la NASH dans le monde. Nous attendons avec impatience une percée précoce dans la recherche dans le domaine de la NASH, apportant des options de traitement aux patients