Erleada (apalutamide) : Réduction rapide, profonde et durable de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)--2/2

De plus, la grande majorité des patients de l'ensemble du groupe d'étude (83,5 %, quelle que soit la race) ont obtenu une réduction de 50 % du PSA (réponse du PSA50) dans les 6 mois suivant le début du traitement par Erleada, et une réduction de 86 % de PSA dans les 12 mois. Ces résultats sont cohérents avec la réponse du PSA rapportée dans l'étude SPARTAN. L'étude SPARTAN a montré que 90 % des patients présentaient une baisse du PSA de> ; 50 % dans les 3 mois suivant le début du traitement par Erleada et maintenaient leur réponse dans les 12 mois suivant le début du traitement.

Benjamin Lowentritt, MD, chercheur principal de l'étude et directeur du programme de soins du cancer de la prostate d'urologie de Chesapeake, a déclaré :&"En dehors de l'environnement des essais cliniques, les professionnels de la santé s'engagent à garantir qu'une thérapie peut bénéficier aux patients recevant un traitement. dans le monde réel. Le taux de conformité élevé et la forte réduction du PSA sont très encourageants. Ces résultats soutiennent l'utilisation d'Erleada dans différentes populations pour retarder la progression de la maladie et les métastases chez les patients atteints de nmCRPC."

À ce jour, les résultats publiés d'Erleada's incluent des données de plus de 2 000 patients dans des études cliniques de phase 3. Erleada a montré une amélioration statistiquement significative de la survie globale (OS), avec une sécurité constante, tout en maintenant la qualité de vie des patients liée à la santé dans les deux indications approuvées de mCSPC et nmCRPC. À ce jour, Erleada a été approuvé dans plus de 74 pays.

structure chimique de l'apalutamide

Erleada est une nouvelle génération d'inhibiteurs des récepteurs androgènes (AR) qui peuvent aider à bloquer l'activité des hormones mâles (telles que l'hormone testostérone) et retarder la progression de la maladie. Aux États-Unis, Erleada a été approuvé pour la première fois par la FDA en février 2018 pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) à haut risque de métastases. Cette approbation fait d'Erleada le premier médicament au monde&pour le traitement de la nmCRPC. En septembre 2019, la FDA a approuvé une nouvelle indication pour Erleada pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC).

En Chine, Erleada a reçu une approbation accélérée en septembre 2019 pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) à haut risque de métastases. En mai 2019, le Center for Drug Evaluation (CDE) de la National Medical Products Administration a accordé à Ansenke® le"priority review" qualification en raison de ses avantages cliniques évidents, et a inclus Ansenke® dans le deuxième lot de nouveaux médicaments à l'étranger d'un besoin cliniquement urgent. Erléada (apalutamide) est le premier programme de traitement nmCRPC approuvé en Chine, et c'est également une autre solution innovante apportée par Xi'an Janssen au domaine domestique du cancer de la prostate après Zeke® (acétate d'abiratérone). Auparavant, Zeke® avait été approuvé en 2015 et 2018 pour une utilisation en association avec la prednisone ou la prednisolone pour traiter les patients atteints de CPRCm et les patients atteints de CPMSm à haut risque nouvellement diagnostiqués.

En août 2020, la nouvelle indication pour Erleada (apalutamide) a été approuvé par la National Food and Drug Administration pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible à la thérapie endocrinienne (mHSPC). Il convient de mentionner qu'en février 2020, l'indication mHSPC d'Ansenke®'s a de nouveau obtenu le"priority review" qualification par la National Medical Products Administration. L'approbation de cette indication devrait répondre aux besoins médicaux urgents des patients atteints d'un cancer de la prostate avancé en Chine.

En 2020, les ventes mondiales d'Erleada' ont atteint 760 millions de dollars américains. L'industrie est très optimiste quant aux perspectives commerciales d'Erleada &. Selon le rapport prévisionnel publié par EvaluatePharma, une agence d'études de marché pharmaceutique, les ventes mondiales d'Erleada&en 2024 devraient atteindre 2,115 milliards de dollars américains.