Eli Lilly Olumiant (baricitinib) a l’efficacité à long terme et l’innocuité dans le traitement de l’annonce modérée à sévère!

Eli Lilly et son partenaire Incyte ont récemment annoncé une nouvelle étude breeze-AD3 de phase 3 évaluant l’efficacité et l’innocuité à long terme de l’inhibiteur oral du JAK Olumiant (baricitinib) dans le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère (AD).

L’ingrédient pharmaceutique actif d’Olumiant est le baricitinib, un inhibiteur oral du JAK1/JAK2 découvert par Incyte et développé par Eli Lilly sous la licence d’Incyte. Plus tôt la semaine dernière, Olumiant a reçu l’approbation de l’UE pour le traitement des patients adultes modérés à sévères qui conviennent au traitement systémique. Il convient de mentionner qu’Olumiant est le premier inhibiteur du JAK approuvé pour traiter la dermatite atopique (MA) dans le monde.

Dans l’étude précédente de 16 semaines, par le biais d’une évaluation globale validée par un chercheur validé (vIGA), les intervenants avec une autorisation complète ou presque complète (vIGA 0/1) et des intervenants partiels (vIGA 2) entrés BREEZE- Dans l’étude AD3, continuent de recevoir Olumiant 2mg ou 4mg une fois par jour pendant 52 semaines supplémentaires.

Au début de l’étude BREEZE-AD3 (après 16 semaines de traitement dans l’étude précédente), 45,7 % des intervenants et des intervenants partiels ont reçu un traitement à dose de 4 mg d’Olumiant avec un score vIGA AD de 0 ou 1, et après 68 semaines de traitement continu, 40 % des patients avaient un score vIGA AD de 0 ou 1. De même, au début de l’étude BREEZE-AD3, 46,3 % des intervenants et certains des intervenants avaient un score vIGA-AD de 0 ou 1 après avoir reçu la dose de 2 mg d’Olumiant, et après 68 semaines de traitement continu, 50 % des patients avaient un score vIGA- La dent est de 0 ou 1. Ces résultats indiquent que les groupes de dose d’Olumiant 4mg et de 2mg peuvent maintenir le taux de réaction de peau de dégagement de lésion de peau ou dégagement presque complet pendant la période de traitement de 68 semaines. L’innocuité d’Olumiant dans cette étude est compatible avec les résultats connus de l’innocuité dans l’étude précédente de 16 semaines contrôlée par placebo.

La dermatite atopique (MA) est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui peut causer des démangeaisons intenses, des rougeurs, des éruptions cutanées et des plaies sur la peau. Les résultats de l’étude BREEZE-AD3 démontrent l’efficacité et l’innocuité à long terme d’Olumiant dans le traitement des patients adultes atteints d’une MA modérée à sévère, et renforcent le potentiel du médicament à aider les patients atteints de MA.

Jonathan Silverberg, directeur de la recherche clinique à la George Washington University School of Medicine and Health Sciences, a déclaré : « Le baricitinib est un inhibiteur oral du JAK. Ces données soutiennent le potentiel du médicament de traiter les adultes modérés à sévères de la MA. Ces résultats indiquent que le baricitinib est efficace L’effet de l’enlèvement destructeur ou presque complet peut être maintenu par un traitement continu.

La dermatite atopique (MA) est une maladie inflammatoire grave de la peau inflammatoire, principalement manifestée par des démangeaisons sévères, des changements évidents comme l’eczéma et une peau sèche. La maladie commence souvent chez les nourrissons et les jeunes enfants, et certains patients durent toute leur vie. Il peut sérieusement affecter la qualité de vie des patients en raison de l’éruption récurrente chronique d’eczéma-comme, démangeaisons graves, manque de sommeil, restrictions diététiques, et effets psychosociaux.

L’ingrédient pharmaceutique actif d’Olumiant est le baricitinib, qui est un inhibiteur sélectif et réversible de JAK1 et JAK2 qui est pris oralement une fois par jour et est actuellement en développement clinique pour le traitement de diverses maladies inflammatoires et auto-immunes, y compris la polyarthrite rhumatoïde (PR), le psoriasis, la néphropathie diabétique, la dermatite atopique, lupus érythémateux systémique, etc. Il existe 4 types d’enzymes JAK, à savoir JAK1, JAK2, JAK3 et TYK2. Les cytokines dépendantes du JAK sont impliquées dans la pathogénie de diverses inflammations et maladies auto-immunes, suggérant que les inhibiteurs de JAK puissent être largement utilisés dans le traitement de diverses maladies inflammatoires. Dans le test de détection de kinase, baricitinib a montré 100 fois plus forte inhibition contre JAK1 et JAK2 que JAK3.

Eli Lilly et Incyte sont parvenus à un accord de coopération exclusif en 2009 pour développer conjointement Olumiant et certains composés ultérieurs. Jusqu’à présent, Olumiant a été approuvé par plus de 60 pays (y compris les États-Unis, l’Union européenne et le Japon) comme un seul médicament ou combiné avec du méthotrexate pour le soulagement d’une ou plusieurs maladies modifiées antirheumatiques (DMARD) Traitement des patients adultes inadéquats ou intolérants atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévèrement active (PR). Dans les études cliniques, comparées aux thérapies standard de soin (telles que la monothérapie de méthotrexate, l’adalimumab combiné avec la thérapie de méthotrexate de fond), Oluminant a sensiblement amélioré les symptômes et les signes de RA.

Les doses approuvées par Olumiant dans l’UE sont de 4 mg et 2 mg, et la dose approuvée aux États-Unis est de 2 mg. En ce qui concerne les médicaments, l’olumiant est pris par voie orale une fois par jour, en tant qu’agent unique ou combiné avec du méthotrexate (MTX) ou d’autres thérapies anti rhumatismales modifiées par maladies non biologiques (DMARD non biologiques). Il n’est pas recommandé de combiner Olumiant avec d’autres inhibiteurs du JAK, ou des DMARD biologiques, et des immunosuppresseurs forts (comme l’azathioprine et la cyclosporine). Il convient de noter que l’étiquette du médicament d’Olumiant aux États-Unis est accompagnée d’un avertissement de boîte noire, indiquant le risque d’infection grave, de malignité et de thrombose.