Données de suivi de Calquence pendant 3 ans : le risque de progression de la maladie/de décès est réduit de 71 % !

AstraZeneca a récemment annoncé les derniers résultats de l'essai de phase 3 ASCEND lors de la 63e réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH) en 2021. Les données montrent que chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire (CLL R/R), le choix du chercheur de schéma rituximab + idélalisib (IdR) ou rituximab + bendammus Par rapport au schéma BR, son médicament anticancéreux ciblé inhibiteur de BTK Calquence (acalabrutinib) a maintenu un bénéfice de survie sans progression (SSP) statistiquement significatif au cours de la période de traitement de 3 ans.

La LLC est le type de leucémie le plus courant chez l'adulte et Calquence est un inhibiteur de la BTK. Les données de la réunion ASH ont montré que pendant 3 ans de traitement, Calquence réduisait significativement le risque de progression de la maladie ou de décès de 71 % (HR=0,29 ; IC 95 % : 0,21-0,41 ; p< ; 0,0001) par rapport à la Régime IdR/BR. Dans l'analyse exploratoire, comparant chaque régime à Calquence, des avantages cliniques similaires ont été observés. L'innocuité et la tolérabilité de Calquence sont cohérentes avec les résultats d'études antérieures, et aucun nouveau signal d'innocuité n'a été trouvé.

Données de suivi à 3 ans de l'étude ASCEND

La réunion de l'ASH a également annoncé l'analyse de l'innocuité de l'essai de phase 3 ELEVATE-RR en face à face pour décrire plus en détail les événements indésirables liés au traitement des deux inhibiteurs de BTK Calquence et Imbruvica (ibrutinib). Dans l'ensemble, par rapport au groupe de traitement Calquence, le fardeau des événements indésirables de tout grade subis par les patients du groupe de traitement Imbruvica était 37 % plus élevé. Pour tout grade de fibrillation/flutter auriculaire (un critère d'évaluation secondaire clé de l'essai ELEVATE-RR), Calquence a un délai médian d'apparition plus tardif par rapport à Imbruvica, apparition cumulée à tous les moments de 6 mois à 2 ans. Les taux sont faibles.

De plus, l'essai de phase 3 ELEVATE-RR a montré que l'incidence de la fibrillation/flutter auriculaire de tous les grades de Calquence était plus faible chez les patients de tous âges, les sous-groupes des lignes de traitement précédentes et les patients sans antécédents de complications cardiaques. La fibrillation auriculaire est une fréquence cardiaque irrégulière qui peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque et d'autres complications cardiaques.

L'investigateur principal de l'essai ELEVATE-RR, le Dr John F. Seymour, du Royal Melbourne Hospital, a déclaré : « Les patients atteints de LLC en rechute ou réfractaire ont des options limitées pour traiter avec succès la maladie, car ils sont généralement plus âgés et souffrent d'une maladie grave. Comorbidités. Le risque d'événements cardiaques indésirables est une considération importante, en particulier lorsqu'ils sont traités avec des inhibiteurs de la BTK, car ils peuvent entraîner une morbidité importante dans certains cas et également amener les patients à arrêter le traitement. Données de l'essai ELEVATE-RR Fournit des preuves convaincantes que Calquence est une option plus tolérable avec une toxicité cardiovasculaire réduite, ce qui rendra les cliniciens plus confiants lors de la prescription de ce médicament que les patients qui doivent arrêter le traitement en raison d'événements indésirables réduiront, maintenant ainsi le contrôle continu de leur maladie, même dans des circonstances aussi complexes."

Anas Younes, vice-président principal de l'hématologie R&D d'AstraZeneca, a déclaré : « Ces nouvelles données impressionnantes à long terme soutiennent Calquence comme le type le plus courant de traitement de la leucémie (LLC) pour les adultes. Il a une bonne performance par rapport à la norme de soins actuelle. Sécurité. Les données globales des essais ASCEND et ELEVATE-RR continuent de renforcer l'expérience positive que Calquence peut apporter à la population de patients atteints de LLC."

Calquence a été approuvé par la FDA des États-Unis pour une commercialisation accélérée en octobre 2017. Les indications incluent : (1) Pour les patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau (MCL) en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement dans le passé ; (2) Utilisation Pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome à petites cellules (SLL).

L'ingrédient pharmaceutique actif #39;s de Calquence&estacalabrutinib, qui est un inhibiteur covalent de la Bruton tyrosine kinase (BTK) hautement sélectif, puissant et covalent qui inhibe la BTK par une liaison permanente. BTK est un régulateur clé de la voie de signalisation des récepteurs des cellules B (BCR). Elle est largement exprimée dans différents types d'hémopathies malignes et participe à la prolifération, au transport, à la chimiotaxie et à l'adhésion des cellules B. Par conséquent, il est important pour le traitement des hémopathies malignes. Cibler. Dans les études précliniques,acalabrutinibont montré des effets hors cible minimes.

Actuellement, Calquence est développé pour une variété de cancers du sang à cellules B, y compris la LLC, le MCL, le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), la macroglobulinémie de Waldenstrom (WM), le lymphome folliculaire (FL), le myélome multiple et d'autres hémopathies malignes.

Le mécanisme d'action de Calquence's est le même que celui d'AbbVie/J& J's médicament à succès contre le cancer du sang Imbruvica (ibrutinib), qui est le premier inhibiteur de BTK approuvé&au monde. Depuis sa première approbation en novembre 2013, Imbruvica a été approuvée pour jusqu'à 11 indications thérapeutiques dans 6 domaines pathologiques, et les ventes mondiales n'ont cessé d'augmenter.