Bristol-Myers Squibb prend oral TYK2 inhibiteur Deucravacitinib dans le traitement du psoriasis en plaques phase 3 succès clinique!

Bristol-Myers Squibb (BMS) a récemment annoncé que POETYK PSO-1, une étude clé de phase 3 évaluant un nouveau médicament anti-inflammatoire deucravacitinib (BMS-986165) pour le traitement du psoriasis, a atteint un critère d’évaluation primaire commun et de multiples critères d’évaluation secondaires clés. Le deucravacitinib est le premier et le seul inhibiteur nouveau, oral et sélectif de la tyrosine kinase 2 (TYK2) dans la recherche clinique évaluant le traitement de diverses maladies à base immunitaire.

POETYK PSO-1 est la première étude clé de phase 3 à évaluer l’efficacité et l’innocuité du deucravacitinib, qui a évalué le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques modérée à sévère à une dose de 6 mg une fois par jour. Les résultats ont prouvé que l’étude a atteint le critère d’évaluation primaire commun : après 16 semaines de traitement, comparées au groupe de placebo, une proportion plus élevée de patients dans le groupe de traitement de deucavacitinib de dose de 6mg a eu la zone de psoriasis et l’index de sévérité amélioré d’au moins 75% de ligne de base (PASI75), le score statique d’évaluation globale de médecin (sPGA) a l’enlèvement complet ou presque complet des lésions de peau (sPGA 0/1).

En outre, l’étude a également atteint un certain nombre de critères d’évaluation secondaires clés, y compris : dans la proportion de patients qui ont atteint la rémission pasi75 et le sPGA 0/1 à la semaine 16, le groupe de traitement de deucravacitinib était meilleur que le groupe de traitement d’Otezla (apremilast). Dans cette étude, l’innocuité globale du deucravacitinib est compatible avec les résultats de l’étude de phase 2 précédemment rapportée.

Bristol-Myers Squibb et des chercheurs clés effectueront une évaluation complète des données de recherche de POETYK PSO-1 et partageront les résultats détaillés des futures conférences médicales.

POETYK PSO-1 est la première des deux études mondiales de phase 3 à évaluer l’innocuité et l’efficacité du deucravacitinib chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère par rapport au placebo et à l’Otezla. Les résultats de la deuxième étude, POETYK PSO-2, devraient être obtenus au premier trimestre 2021. En plus du psoriasis, le deucravacitinib est à l’étude dans un large éventail de maladies à 200 œuvres immunitaires. Bristol-Myers Squibb démontrera l’arthrite psoriasique à l’American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020 du 5 au 9 novembre 2020. 2 Les résultats d’un essai de période.

La Dre April Armstrong, doyenne associée et professeure de dermatologie à l’Université de Californie du Sud, a déclaré : « Il existe peu d’options de traitement oral pour le psoriasis, et il y a toujours une demande importante de thérapies orales sûres et efficaces. Les résultats positifs de l’étude POETYK PSO-1 sont impressionnants. Très encourageants, les résultats montrent que le deucravacitinib a le potentiel de devenir une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de psoriasis, et la commodité de l’administration orale peut apporter des améliorations cliniques.

À l’heure actuelle, le psoriasis en plaques modéré à grave est encore sous-traité, et de nombreux patients souffrent encore d’un mauvais contrôle de la maladie. Il y a une demande médicale importante dans ce domaine pour des options de traitement efficaces, pratiques et avoir un impact positif. .

Structure chimique de Deucravacitinib

Le deucravacitinib est un nouveau type d’inhibiteur sélectif oral du TYK2 avec un mécanisme d’action unique différent des autres inhibiteurs de la kinase. TYK2 est un kinase de signal intracellulaire qui médie la transduction de signal d’IL-23, IL-12, et de type I IFN. Ces cytokines sont des cytokines naturelles impliquées dans l’inflammation et la réponse immunitaire.

Actuellement, le deucravacitinib est évalué pour le traitement d’un large éventail de maladies immunisées, y compris le psoriasis, l’arthrite psoriasique, le lupus et les maladies inflammatoires de l’intestin. En plus de POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb mène 4 autres études de phase 3 sur le deucravacitinib : POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).