Zhimeng Pharmaceutical fait des recherches sur l'inhibiteur de formation de capside du VHB ZM-H 1505 R dans la première phase de l'administration clinique humaine aux États-Unis!

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée 0010010 quot; Zhimeng Pharmaceutical 0010010 quot;) a récemment annoncé que son premier essai sur l'homme de ZM-H 1505 R dans le Les États-Unis ont terminé l'administration du premier groupe de dose et le comité d'évaluation de la sécurité a évalué la sécurité comme bonne. ZM-H 1505 R est un nouveau type d'inhibiteur de la formation de capside du virus de l'hépatite B (VHB), qui a été développé par Zhimeng Medicine pour traiter l'infection chronique par le VHB.

L'essai clinique de phase I actuellement mené aux États-Unis, portant le nom de code ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, numéro d'essai clinique NCT 04220801), est un essai randomisé en double aveugle, unité orale contrôlée contre placebo chez des sujets sains Deuxième et plusieurs doses à doses progressives (SAD / MAD), le but est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de ZM-H 1505 R. Les résultats complets de l'étude devraient être disponibles au troisième trimestre de cette année. Une fois l'essai terminé, Zhimeng Pharmaceutical prévoit de lancer une étude clinique sur l'innocuité et la pharmacodynamique préliminaire du médicament chez les patients infectés par le VHB en Chine au cours du second semestre de cette année.

Contrairement aux modulateurs allostériques des protéines de base du VHB de type I et de type II (CpAM), le ZM-H 1505 R est un nouveau type de molécule de pyrazole avec un nouveau site de liaison dans la protéine centrale du VHB. Des études précliniques ont démontré que le ZM-H 1505 R inhibe la réplication du VHB en empêchant l'ARN prégénomique (pgRNA) de s'emballer dans la capside virale et en empêchant la formation d'ADN circulaire fermé par covalence du VHB (cccDNA).

0010010 quot; La première administration humaine de ZM-H 1505 R aux États-Unis est une étape clé de notre voyage pour rechercher un remède fonctionnel contre l'infection chronique par le VHB. Il s'agit également d'une étape importante dans le développement de Zhimeng Pharmaceutical, qui marque la transition de notre société de la recherche et du développement de médicaments au stade de développement clinique 0010010 quot ;. Le Dr Chen Huanming, PDG de Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd., a déclaré: 0010010 quot; À l'heure actuelle, environ 250 millions de personnes dans le monde sont chroniquement infectées par le VHB, et près d'un million de personnes meurent chaque année de maladies hépatiques liées au VHB. Les traitements actuels sont rarement en mesure de guérir l'infection par le VHB, les patients doivent prendre des médicaments à vie. Nous sommes très heureux que l'essai clinique ZM-H 1505 R-101 soit officiellement lancé et espérons que ZM-H 1505 R deviendra un élément clé du traitement de l'infection chronique par le VHB. 0010010 quot;

Concernant l'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB): selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé, le VHB est la cause la plus courante et la plus grave d'infection des organes hépatiques dans le monde, avec plus de 240 millions de personnes infectées de façon chronique et environ {{1 }}, 000 décès Maladies infectées par le VHB. Rien qu'en Chine, environ 90 millions de personnes sont chroniquement infectées par le VHB, dont 30 millions ont besoin d'un traitement chronique.

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. a été créée en 2017. Ses activités de recherche et développement de médicaments concernent deux domaines: l'infection chronique par le virus de l'hépatite B et les maladies du système nerveux central. La société s'est engagée à développer des médicaments innovants pour traiter l'hépatite B chronique, les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie et d'autres maladies neurologiques. ZM-H 1505 R est l'un des produits innovants du pipeline HBV de Zhimeng Pharmaceutical. À l'exception de ZM-H 505 R, la plupart des variétés de Zhimeng Pharmaceutical recherchées entreront dans l'évaluation clinique en 2021. En janvier 2020, Zhimeng Pharmaceutical a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation IND de la FDA américaine et a commencé les préparatifs pour l'essai clinique de ZM-H 1505 R.