La deuxième étude de phase III sur l'inhibiteur oral de JAK d'AbbVie en monothérapie Rinvoq dans le traitement de la MA modérée à sévère a été un succès!

AbbVie a récemment annoncé que la deuxième étude clinique de phase III (Measure Up 2) évaluant l'inhibiteur oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib) en monothérapie pour la dermatite atopique (MA) a atteint le critère d'évaluation principal et tous les critères d'évaluation secondaires.

L'étude a été menée chez des adolescents et des adultes atteints de MA modérée à sévère. Les données ont montré que Rinvoq (15 mg et 30 mg, une fois par jour) atteignait le critère d'évaluation principal commun à la 16e semaine de traitement: la zone d'eczéma et l'indice de gravité se sont améliorés d'au moins 75% (EASI75), l'évaluation globale validée des investigateurs de la dermatite atopique (vIGA -AD) est l'ablation complète ou presque complète des lésions cutanées (0/1). De plus, les deux doses de Rinvoq sont également efficaces et rapides pour réduire les démangeaisons. Par rapport au placebo, la dose de 30 mg est un jour après la première dose (le deuxième jour) et la dose de 15 mg est deux jours après la première dose (les 3 premiers jours) a montré une amélioration cliniquement significative des démangeaisons.

Measure Up 2 est la deuxième étude pivot de phase III évaluant Rinvoq dans le traitement de la dermatite atopique (MA) modérée à sévère. Dans cette étude, les patients ayant reçu 15 mg ou 30 mg d'upadacitinib en monothérapie ont montré une amélioration significative de la clairance des lésions cutanées. Les données spécifiques sont les suivantes: (1) Au cours de la 16e semaine de traitement, 60% et 73% des patients du groupe Rinvoq 15 mg et 30 mg ont atteint EASI 75, tandis que le groupe placebo était de 13% (p< 0,001="" ).="" (2)="" à="" la="" 16e="" semaine="" de="" traitement,="" 39%="" et="" 52%="" des="" patients="" du="" groupe="" rinvoq="" 15="" mg="" et="" 30="" mg="" ont="" obtenu="" un="" score="" viga-ad="" de="" 0/1,="" tandis="" que="" celui="" du="" groupe="" placebo="" était="" de="" 5%="" (p<="" ;="">

De plus, les patients aux deux doses ont connu un soulagement précoce des démangeaisons, qui a duré jusqu'à la 16e semaine. Le soulagement clinique du prurit est défini comme l'amélioration la plus sévère de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) du prurit ≥4. Les données ont montré qu'au cours de la 16e semaine de traitement, par rapport au groupe placebo, la proportion de patients dans le groupe 15 mg et 30 mg ayant obtenu une amélioration cliniquement significative du prurit (respectivement: 42%, 60%, 9%, p< ; 0,001). Il est particulièrement remarquable que par rapport au groupe placebo, l'observation de démangeaisons dans le groupe 30 mg un jour après la première administration (jour 2) et le groupe 15 mg deux jours après la première administration (jour 3) a une signification clinique. (Groupe 30 mg vs groupe placebo=8% vs 1%, p< 0,001;="" groupe="" 15="" mg="" vs="" groupe="" placebo="12%" vs="" 3%,=""><>

Par rapport à la tolérance observée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et de rhumatisme psoriasique (PsA) ayant reçu Rinvoq, aucun nouveau risque de tolérance n'a été observé dans le traitement de la dermatite atopique (MA) par Rinvoq. Les résultats complets de l'étude seront annoncés lors de futures conférences médicales et seront publiés dans des revues à comité de lecture.

La dermatite atopique (MA) est une maladie cutanée courante, chronique, récurrente et inflammatoire caractérisée par des cycles répétés de démangeaisons et de grattements, provoquant des douleurs cutanées et des gerçures. On estime que jusqu'à 25% des adolescents et 10% des adultes seront touchés par la MA à un moment de leur vie. 20% à 46% des patients adultes atteints de MA auront une maladie modérée à sévère. Les symptômes de la maladie peuvent entraîner une charge physique, psychologique et économique importante pour les patients.

Michael Severino, MD, vice-président et président d'AbbVie a déclaré: «Les patients atteints de dermatite atopique sont souvent aux prises avec des symptômes cutanés incessants et des démangeaisons persistantes, ce qui entraîne de graves besoins médicaux non satisfaits. Nous sommes encouragés par ces résultats, ces résultats ont de nouveau confirmé les données de l # 39; étude Measure Up 1 et souligné le potentiel thérapeutique de Rinvoq&pour les patients atteints de dermatite atopique."

Alan Irvine, l'investigateur principal de l'étude Measure Up 2 et professeur de dermatologie au Trinity College de Dublin, en Irlande, a déclaré: «La dermatite atopique est plus qu'une simple éruption cutanée ou des démangeaisons cutanées. De nombreux patients présentant des symptômes modérés à sévères continuent de souffrir d'un lourd fardeau physique et mental. Ces données soutiennent nos efforts continus pour offrir plus d'options aux patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère."

L'ingrédient pharmaceutique actif de Rinvoq est l'upadacitinib, un inhibiteur oral sélectif et réversible de JAK1 découvert et développé par AbbVie, qui est en cours de développement pour traiter plusieurs maladies inflammatoires à médiation immunitaire. JAK1 est une kinase qui joue un rôle clé dans la physiopathologie de nombreuses maladies inflammatoires.

En août 2019, Rinvoq a reçu le premier lot mondial de&aux États-Unis pour le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévèrement active présentant une insuffisance ou une intolérance au méthotrexate (MTX). En décembre 2019, Rinvoq a été approuvé par l'Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de PR modérée à sévère qui avaient une réponse insuffisante ou intolérante à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Dans la PR, la dose approuvée de Rinvoq est de 15 mg.

Actuellement, Rinvoq traite le rhumatisme psoriasique (PsA), la PR, la spondyloarthrite axiale (axSpA), la maladie de Crohn (MC), la dermatite atopique (MA), la colite ulcéreuse (CU), géante L'étude clinique de phase III de l'artérite cellulaire (ACG) est en cours .

Tout récemment, AbbVie a annoncé avoir déposé une nouvelle demande d'indication pour Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, une fois par jour) aux États-Unis et dans l'Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de RP actif.

L'industrie est très optimiste quant aux perspectives commerciales de Rinvoq GG. L # 39; organisation d # 39; étude de marché pharmaceutique EvaluatePharma a précédemment publié un rapport prévoyant que les ventes mondiales de Rinvoq&en 2024 atteindront 2,57 milliards de dollars américains, devenant ainsi le cinquième médicament anti-rhumatismal le plus vendu au monde.