Soxgliflozin traitement des résultats de l’insuffisance cardiaque publié

Selon la Fédération internationale du diabète (FDI), environ 463 millions d’adultes dans le monde souffrent de diabète en 2019, et on estime que d’ici 2045, le nombre de patients diabétiques pourrait atteindre 700 millions. Bien que le marché du traitement du diabète soit très concurrentiel, avec la prévalence croissante du diabète et le développement progressif des comorbidités, il y a toujours une demande non satisfaite sur le marché du traitement du diabète, en particulier pour les traitements qui peuvent fournir à la fois la glycémie et les avantages non-sucre dans le sang. Idéal.

Ces dernières années, l’un des objectifs du développement de médicaments contre le diabète est de trouver des médicaments avec des avantages cardiovasculaires (CV), y compris glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonistes récepteurs et cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) Le développement rapide d’inhibiteurs, en particulier les inhibiteurs SGLT2, a toujours apporté des surprises pour les développeurs de médicaments, et ils sont encore émergents!

Traitement « transfrontalier » de l’insuffisance cardiaque! Soxgliflozin recherche publiée

Du 13 au 17 novembre, heure locale, la 93e réunion scientifique annuelle de l’American Heart Association (AHA 2020) s’est tenue en ligne. Lors de la réunion, la dernière étude SOLOIST-WHF sur le traitement des patients diabétiques atteints d’insuffisance cardiaque décompensée a été publiée. .

L’essai SOLOIST-WHF est un essai contrôlé par placebo en trois phases, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo. Le critère d’évaluation principal de l’essai a été initialement conçu pour être le nombre total de premiers décès cardiovasculaires ou hospitalisations dus à une insuffisance cardiaque, qui a ensuite été changé en décès cardiaques, hospitalisations dues à une insuffisance cardiaque et aux visites aux urgences.

Les essais cliniques précédents des médicaments inhibiteurs de SGLT2 pour la prévention secondaire de l’insuffisance cardiaque se sont principalement concentrés sur les patients présentant le diabète de type 2 ou l’insuffisance cardiaque diagnostiquée mais les symptômes stables d’insuffisance cardiaque. Peu d’études des inhibiteurs de SGLT2 ont visé des patients présentant l’arrêt du coeur décompensé. . Cette étude pousse les indications des inhibiteurs de SGLT2 pour le traitement de l’insuffisance cardiaque aux patients présentant l’insuffisance cardiaque qui se sont récemment détériorés. Les résultats montrent que soxaggliflozin peut absolument réduire l’incidence des événements primaires de point final dans 25.3% de patients adultes, avec un taux relatif de réduction de 33.2%. Ce résultat ajoute de nouvelles preuves cliniques pour le traitement de l’insuffisance cardiaque avec des inhibiteurs de SGLT2.

En outre, dans l’analyse du sous-groupe, il a également été constaté que, que ce soit pour l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF) ou l’insuffisance cardiaque avec une fraction d’éjection réduite (HFrEF), l’application de soxgliflozin peut réduire l’apparition d’événements de point final, mais dans HFpEF L’effet est meilleur chez les patients (HR: 0,48 vs 0,72), qui fournit de nouvelles idées pour le traitement de HFpEF.

Soxgliflozin a été approuvé par l’Union européenne pour la maladie de type 1, mais n’a pas encore été mis en service; et la FDA des États-Unis a rejeté l’application de commercialisation de cette variété. L’an dernier, Sanofi a abandonné le projet de développement soxgliflozin. Bien que l’essai SOLOIST puisse être trop tard pour Lexicon, l’essai a montré que soxaggliflozin est bénéfique pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée. C’est peut-être une bonne nouvelle pour d’autres concurrents des inhibiteurs du SGLT2.

Les résultats rapportés sur AHA 2020 proviennent de la version tronquée de l’essai, et les critères d’évaluation ont été modifiés. Les résultats de l’étude ont été évalués par des chercheurs plutôt que par des institutions indépendantes. Étant donné que le traitement HFpEF a été difficile à percer, nous avons des raisons d’être prudents quant à ce résultat. Toutefois, avec les données de recherche Jardiance d’Eli Lilly/Boehringer Ingelheim et FarxigaHFpEF d’AstraZeneca qui seront publiées l’année prochaine, le potentiel de ces médicaments deviendra bientôt évident.

Les inhibiteurs du SGLT2 sont constamment surpris! Mise en page de nombreuses entreprises nationales

Les inhibiteurs du SGLT2 ont été initialement approuvés pour les patients atteints de diabète de type 2. En 2019, trois inhibiteurs du SGLT2 ont été approuvés pour les patients atteints de diabète de type 1 en Europe et au Japon : farxiga (dapagliflozin) d’AstraZeneca et Suglat d’Astellas (ipragliflozine) et Zynquista (sotagliflozin) de Lexicon.

Bien que les inhibiteurs de SGLT2 aient des effets hypoglycémiques significatifs, les avantages cardio-vasculaires de ces drogues ont également attiré beaucoup d’attention. Les Lignes directrices 2019 sur le diabète de l’ESC placent les inhibiteurs du SGLT2 comme principal médicament recommandé pour les patients atteints de diabète et les patients cardiovasculaires à risque élevé/à très haut risque (niveau de recommandation IA); 2020, « Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy » et « 2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management in Patients with Chronic Kidney Disease » recommande clairement les inhibiteurs du SGLT2 comme ligne directrice internationale pour les médicaments de première ligne pour les patients atteints de néphropathie diabétique (DKD). Maintenant, les inhibiteurs de SGLT2 peuvent fournir de nouvelles cibles pour le traitement de HFpEF.

Il existe actuellement de nombreux inhibiteurs sglt2 sur le marché en Chine, y compris la dapagliflozine, la canagliflozine, l’empagliflozine et l’empagliflozine, principalement importés, mais la canagliflozine et l’empagliflozine ont été imitées. Liste pharmaceutique. Pour le développement d’inhibiteurs du SGLT2, de nombreuses variétés sont également entrées dans la clinique. Parmi eux, Hengligliflozin de Jiangsu Hengrui, Jiagligliflozin de Shandong Xuanzhu Pharmaceutical et Rongligliflozin de Guangdong Dongyang Sunshine sont entrés dans des essais cliniques de phase III.

Conclusion

Ces dernières années, des progrès significatifs ont été réalisés dans le domaine du diabète, mais il existe encore de nombreux besoins cliniques non satisfaits pour le traitement du diabète. Le besoin le plus fondamental pour le traitement du diabète est de développer des thérapies révolutionnaires pour résoudre l’impact de la maladie sur la vie des patients. Bien qu’il reste à voir si une véritable méthode de traitement peut être découverte et développée, il doit y avoir des thérapies prometteuses dans le pipeline. .

Bien que les résultats de l’étude SOLOIST-WHF ne soient pas assez rigoureux, avec la publication des données de l’étude HFpEF de Jardiance d’Eli Lilly/Boehringer Ingelheim et de Farxiga d’AstraZeneca l’année prochaine, le potentiel de ces médicaments deviendra bientôt évident.