Ocrevus, le médicament contre la sclérose en plaques de Rocre, réduit considérablement la progression de l'invalidité et l'atrophie du thalamus, plus tôt le traitement sera meilleur!

Roche (Roche) a récemment publié les nouvelles études OPERA I et OPERA II de phase III sur Ocrevus (ocrelizumab), un nouveau médicament pour la sclérose en plaques, et de nouvelles données d'analyse pour la phase d'extension en ouvert (OLE). Ces données suggèrent que chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente (RMS) et de sclérose en plaques progressive primaire (SPPP), le traitement par Ocrevus réduit le risque de progression de la maladie et de l'invalidité.

Ocrevus est perfusé par voie intraveineuse tous les 6 mois et ne doit être perfusé que deux fois par an, ce qui peut améliorer considérablement l'observance du traitement du patient 0010010 # 39; s. Ces nouvelles analyses ajoutent des preuves supplémentaires à Ocrevus 0010010 # 39; bénéfice-risque, y compris l'impact de la SEP sur les patients 0010010 # 39; vie quotidienne.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; chef de la direction médicale et responsable du développement mondial des produits, a déclaré: 0010010 quot; Pour les patients atteints de sclérose en plaques, il est très important de maintenir mobilité le plus longtemps possible. Nous pensons que ces nouvelles analyses à long terme Encourageantes, ces analyses montrent que commencer un traitement par Ocrevus tôt peut réduire le risque d'avoir besoin d'une marchette de près de 50% en 6 ans. Le ralentissement de la progression de la SEP au début du processus pathologique - pas seulement le traitement des rechutes - peut donner aux patients des résultats plus significatifs sur le plan clinique. 0010010 quot;

——L'influence d'Ocrevus sur l'évolution de l'invalidité et le risque d'aides à la marche chez les patients RMS:

L'utilisation précoce du traitement Ocrevus peut retarder le risque d'avoir besoin d'une marchette. Ce risque est mesuré par la durée pendant laquelle le patient obtient un score de 6 ou plus sur l'échelle EDSS (Extended Disability Status Scale) (EDSS ≥ 6 points pendant au moins {{2}} semaines ). Une nouvelle analyse post-hoc de la période d'extension en ouvert (OLE) des études {{{4}} OPERA a montré qu'après un traitement en double aveugle avec de l'interféron bêta-1a, le patient était converti au traitement Ocrevus après {{ 4}} ans (la durée totale de traitement pour Ocrevus était de 4 ans). Comparé aux patients atteints de RMS, le risque d'utiliser une marchette a été réduit de 49% (4. 3% vs {{1 2}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) pour les patients atteints de RMS qui ont continué à utiliser le traitement Ocrevus dès le début (la durée totale de traitement d'Ocrevus était de 6 ans). Les profils de sécurité de la période en double aveugle et de la période d'extension en ouvert sont essentiellement les mêmes.

——L'influence d'Ocrevus sur la progression de la maladie atrophique thalamique:

Ocrevus peut progressivement ralentir l'atrophie du thalamus chez les patients atteints de RMS ou de PPMS (mesuré par les changements de volume du thalamus). Les études de phase III OPERA I, OPERA II et ORATORIO de la phase à double insu ont montré qu'Ocrevus présentait une atrophie thalamique significativement moins importante que l'interféron β-1a et le placebo (tous p 0010010 lt; 0. {{4} }). Le thalamus est une structure de matière grise profonde dans le cerveau qui joue le rôle de relais et de centre d'intégration, et joue un rôle clé dans la vigilance, le contrôle moteur et la cognition, et le traitement sensoriel. Le thalamus est affecté par des blessures liées à la SEP, et son atrophie peut être un marqueur utile de son efficacité.

Ocrevus est un anticorps monoclonal humanisé qui cible sélectivement les cellules B CD20 positives, qui est un type spécifique de cellule immunitaire et est considéré comme un facteur clé conduisant à des dommages à la gaine de myéline et aux axones. Ces lésions nerveuses peuvent entraîner une invalidité chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Des études précliniques ont confirmé qu'Ocrevus peut se lier sélectivement à la protéine de surface cellulaire CD 20 exprimée sur des cellules B spécifiques, mais ne se lie pas à la protéine CD 20 à la surface des cellules souches et des plasmocytes, donc il peut conserver des fonctions importantes du système immunitaire.

Ocrevus a été approuvé pour la première fois par la FDA américaine en mars 2017 et a été approuvé par plus de 90 pays à travers le monde. Le médicament est le premier traitement approuvé pour la RMS (y compris la SP récurrente-rémittente [RRMS], la SP progressive ou active récurrente [SPMS], le syndrome clinique isolé [marché américain]) et les PPMS. Le médicament est perfusé par voie intraveineuse tous les 6 mois et n'a besoin d'être perfusé que deux fois par an, ce qui peut améliorer considérablement l'observance du traitement du patient 0010010 # 39; s. L'expérience réelle d'Ocrevus augmente rapidement et plus de 150 000 cas de SEP ont été traités avec ce médicament dans le monde.

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique démyélinisante du système nerveux central qui affecte environ 2. 3 millions de personnes dans le monde et il n'existe actuellement aucun remède contre la maladie. La SEP survient parce que le système immunitaire du corps 0010010 # 39; attaque anormalement la couche isolante et la structure de soutien des cellules nerveuses du cerveau, de la moelle épinière et du nerf optique, la gaine de myéline, provoquant une inflammation et dommages liés. Cette blessure peut provoquer une série de symptômes, notamment une déficience visuelle, une faiblesse musculaire, des difficultés d'élocution, une fatigue intense, des troubles cognitifs, etc. Dans les cas graves, elle peut entraîner une déficience de la mobilité et un handicap. L'âge moyen d'apparition de la sclérose en plaques est généralement de 2 0 à 40 ans, ce qui est la principale cause d'incapacité non traumatique dans la population jeune et d'âge moyen.

source: De nouvelles données sur 6 ans pour l'OCREVUS (ocrelizumab) de Roche montrent que le début du traitement plus tôt réduit de près de moitié le risque d'avoir besoin d'aide à la marche dans la rechute de sclérose en plaques