Roche glofitamab est un traitement puissant pour le lymphome non hodgkinien (LNH) récidivé/réfractaire!

Roche a récemment annoncé le CD20xCD3 T cellule liant glofitamab anticorps bispécifiques (anciennement CD20-TCB) à la 25e réunion annuelle de l’Association européenne d’hématologie (EHA) pour traiter les rechutes ou réfractaires (R / R) non Hodgkin Les dernières données pour les patients atteints de lymphome à la peau de chance (LNH).

Les derniers résultats de l’étude NP30179 de phase I d’escalade de dose (NCT03075696) montrent que chez les patients qui ont déjà reçu une médiane de 3 schémas thérapeutiques pour le sur-traitement (fortement pré-traité), glofitamab a un cours fixe de 12 cycles (21 jours/ Cycle) traitement a montré une rémission complète durable (CR).

Levi Garraway, MD, médecin en chef de Roche et chef du développement mondial de produits, a déclaré : « Le lymphome non hodgkinien (LNH), comme le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), peut présenter des défis thérapeutiques considérables, en particulier les cas de rechutes multiples. Nous sommes encouragés par ces premiers résultats, qui soutiennent le potentiel de glofitamab pour les patients qui ont échoué à plusieurs traitements précédents et ont un besoin urgent de nouvelles options de traitement.

Les données d’efficacité mises à jour des cohortes ≥0,6 mg et ≥10 mg montrent un taux de réponse élevé dans chaque sous-groupe de la LNH :

—— Dans la cohorte ≥0,6 mg, chez les patients atteints de LNH agressif, le taux de CR évalué par les chercheurs était de 30,9 % (38/123), et le taux de réponse global (ORR) était de 45,5 % (56/123). Chez les patients atteints de LNH indolent, le taux de CR évalué par les chercheurs était de 52,2 % (12/23), et le taux de réponse global (ORR) était de 65,2 % (15/23).

—— Dans la cohorte ≥10mg, chez les patients atteints de LNH agressif, le taux de CR évalué par les chercheurs était de 34,1 % (29/85), et le taux de réponse global (ORR) était de 49,4 % (42/85). Chez les patients atteints de LNH indolent, le taux de CR évalué par les chercheurs était de 50,0 % (9/18), et le taux global de rémission (ORR) était de 66,7 % (12/18).

——CR a montré de la persistance. Parmi les patients ayant atteint la CR dans la cohorte ≥0,6 mg, 72,7 % (24/33) des patients atteints de LNH agressif et 81,8 % (9/11) des patients atteints de LNH indolent étaient à la date limite des données (2020 4 17e) Maintenez le CR. Avec un suivi médian de 10,2 mois, la durée médiane de CR dans les deux groupes n’a pas été atteinte.

——La sécurité du glofitamab est conforme à son mécanisme d’action. Dans la cohorte ≥0,6 mg (n=156), les effets indésirables courants qui se sont produits chez plus de 15 % des sujets étaient le syndrome de libération de cytokine (SRC; n=88, 56,4 %), la neutropénie (n= 48, 30,8 %), la fièvre (n=47, 30,1 %), l’anémie (n=35, 22,4 %) thrombocytopénie (n=26, 16,7%). La plupart des événements de SIR sont de faible niveau (niveau 1-2), liés au premier cycle, et sont contrôlables.

Glofitamab est un anticorps bispécifique de liaison de cellules T CD20xCD3 de recherche conçu pour cibler le CD20 à la surface des cellules B et du CD3 à la surface des lymphocytes T. Ce double ciblage active et redirige les lymphocytes T existants du patient, éliminant les cellules B cibles en liant les cellules B et en libérant des protéines cytotoxiques aux cellules B. glofitamab a une nouvelle structure " 2:1 « , qui est conçue pour avoir deux régions Fab qui lient CD20 et une région Fab qui lie le CD3.

Actuellement, Roche fait progresser un puissant projet de développement clinique du glofitamab, qui utilise la molécule comme monothérapie et en combinaison avec d’autres médicaments pour le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules B positifs cd20 (y compris le lymphome diffus à grandes cellules B [DLBCL] et le lymphome folliculaire [FL]) et d’autres cancers du sang.

Parmi eux, le médicament combiné comprend l’étude de la médecine combinée de glofitumab et Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera/Rituxan (rituximab) et Gazyva /Gazyvaro (obinutuzumab) dans la LNH et d’autres cancers du sang, impliquant divers environnements de traitement et types de tumeurs, y compris le traitement précoce, pour déterminer les circonstances dans lesquelles glofitamab fournit des avantages thérapeutiques par rapport aux options actuelles de traitement.