Merck et Korea-American Pharmaceuticals ont signé un accord de 870 millions de dollars pour obtenir de l'éfinopegdutide, un double agoniste des récepteurs GLP-1 / GL

Merck& Co et Hanmi Pharma ont annoncé conjointement que les deux parties ont signé un accord de licence exclusive pour le développement, la fabrication et la commercialisation de l'efinopegdutide (anciennement HM12525A), un médicament en cours de développement par Hanmi. Un double agoniste hebdomadaire du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) / glucagon (GL), développé pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est une forme extrême de stéatose hépatique non alcoolique, définie comme l'apparition d'une stéatose accompagnée d'une inflammation et de lésions des cellules hépatiques. La NASH peut provoquer une fibrose hépatique avancée, une cirrhose, une insuffisance hépatique et des tumeurs hépatiques. La maladie est devenue la deuxième cause la plus fréquente de transplantation hépatique aux États-Unis après l'hépatite chronique C. À l'heure actuelle, le marché de la NASH a atteint 40 milliards de dollars américains, mais aucun médicament n'a été approuvé pour traiter la NASH.

L'éfinopegdutide est un double agoniste du récepteur GLP-1 / glucagon qui peut activer à la fois le récepteur GLP-1 et le récepteur du glucagon. L'innocuité et l'efficacité du médicament ont été évaluées dans plusieurs essais cliniques de phase 1 et de phase 2, y compris le traitement de patients gravement obèses avec et sans diabète de type 2.

Selon l'accord, Merck obtiendra la licence exclusive pour le développement, la fabrication et la commercialisation de l'efinopegdutide aux États-Unis et dans le monde. Hanmi recevra un paiement initial de 10 millions de dollars américains et pourra prétendre à des paiements d'étape pouvant atteindre 860 millions de dollars américains liés au développement, à l'approbation réglementaire et à la commercialisation de l'efinopegdutide, ainsi qu'à des redevances à deux chiffres basées sur les ventes de produits. . Hanmi se réserve le droit de commercialiser l'efinopegdutide en Corée.

Le Dr Sam Engel, vice-président de la recherche clinique sur le diabète et l'endocrinologie chez Merck Research Laboratories, a déclaré: «Les données de l'étude de phase II fournissent des preuves cliniques convaincantes et soutiennent la poursuite de l'évaluation de l'éfinopegdutide dans le traitement de la NASH. Nous continuerons de porter notre fierté. La tradition de développer des médicaments significatifs pour le traitement des maladies métaboliques et nous sommes impatients de promouvoir le développement de ce candidat médicament."

Le Dr Se Chang Kwon, PDG et président de Hanmi, a déclaré: «Cet accord de licence soutient l'objectif de Hanmi de développer et de fournir des thérapies innovantes pour les patients dans le besoin. Nous pensons que la solide expertise scientifique de Merck dans les maladies métaboliques lui permet de mieux promouvoir le développement de ce candidat-médicament et de maximiser son potentiel chez les patients du monde entier."