Johnson&Johnson Inhibiteur de la kinase FGFR Balversa associé à l'inhibiteur de PD-1 cetrelimab--2/2

Craig Tendler, MD, vice-président du développement post-oncologique et des affaires médicales mondiales, Janssen Research and Development, a déclaré : Modifications du gène FGFR2. Thérapies, nous sommes encouragés par les données qui continuent de soutenir l'innocuité et l'efficacité de Balversa, et les avantages de Balversa chez ces patients ayant des besoins médicaux élevés non satisfaits. Notre objectif est de combiner deux types de médicaments actifs (Balversa et cetrelimab), afin de maximiser les avantages potentiels de la thérapie combinée pour ces patients."

structure moléculaire de l'erdafitinib

Les récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) sont une famille de récepteurs tyrosine kinases qui peuvent être activés par des modifications génétiques dans de nombreux types de tumeurs, ce qui peut entraîner une augmentation des taux de croissance et de survie des cellules tumorales. Le carcinome urothélial (CU) est le type de cancer de la vessie le plus courant, représentant plus de 90 % de tous les cas de cancer de la vessie. Environ 20 % des patients atteints de mUC présentent des modifications du gène FGFR. À l'heure actuelle, le traitement standard de la mUC est la chimiothérapie à base de cisplatine. Cependant, plus de 50 % des patients atteints de mUC peuvent ne pas être éligibles au traitement par cisplatine, ce qui souligne la nécessité de nouvelles options de traitement. Les alternatives pour les patients mUC nouvellement diagnostiqués comprennent différents schémas de chimiothérapie ou inhibiteurs de PD-1, qui peuvent améliorer la réponse immunitaire des cellules T aux cellules tumorales.

Balversa est un inhibiteur de la kinase du FGFR à prise unique quotidienne, approuvé en avril 2019 : il est utilisé chez les patients adultes atteints d'un cancer urothélial (mUC) localement avancé ou métastatique avec des modifications spécifiques du gène du FGFR. Spécifiquement : Patients adultes atteints de CU localement avancée ou métastatique qui portent des modifications génétiques sensibles du FGFR3 ou FGFR2 et reçoivent au moins une chimiothérapie contenant du platine pendant ou après (y compris une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante contenant du platine dans les 12 mois).

Il convient de mentionner que Balversa est le premier inhibiteur de la kinase FGFR approuvé par la FDA américaine. L'approbation ultérieure des indications du médicament&dépendra de la vérification et de la description de l'efficacité clinique dans les études de confirmation. Auparavant, la FDA avait accordé à Balversa la désignation de médicament révolutionnaire (BTD) et la désignation de médicament prioritaire en mars 2018 et en septembre 2018, respectivement.

Balversa est spécifiquement approuvé pour le traitement des patients atteints de mUC présentant des altérations du gène FGFR3 ou FGFR2 dans leurs tumeurs. Aux États-Unis, on estime que jusqu'à 3000 patients atteints de CU avec des modifications génétiques FGFR sont diagnostiqués chaque année. Les modifications du gène FGFR peuvent être détectées par le kit de diagnostic compagnon approuvé par la FDA. Le taux de survie à 5 ans pour les patients atteints d'un cancer de la vessie métastatique de stade IV dont le cancer s'est propagé à l'extrémité du corps est actuellement de 6 %.