Johnson &Johnson/AbbVie Imbruvica (ibrutinib) traitement de première intention à agent unique pendant 7 ans montre des avantages de survie à long terme!

Janssen Pharmaceuticals, une filiale de Johnson &Johnson (JNJ), a récemment annoncé le médicament anticancéreux ciblé Imbruvica(ibrutinib)en monothérapie pour le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) Phase 3 RESONATE-2 (PCYC-1115/1116) étudient les résultats de suivi de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS) pendant une période allant jusqu’à 7 ans. Il s’agit des données de suivi de phase 3 les plus longues pour les inhibiteurs de BTK jusqu’à présent, ce qui renforce les avantages de survie à long terme d’Imbruvica et l’innocuité confirmée dans le traitement de la LLC Sex.

Imbruvica est un inhibiteur oral de la BTK, développé et commercialisé par Johnson &Johnson et AbbVie. En Chine, Imbruvica a été approuvé pour traiter : leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphoïde de petite taille (LLC/SLL), lymphome à cellules du manteau (LCM), macroglobulinémie de Waldenstrom (WM). Des informations pertinentes peuvent être trouvées sur le site officiel de Xi’an Janssen Pharmaceuticals.

Les résultats sur 7 ans de l’étude RESONATE-2 soutiennent davantage les avantages à long terme de la monothérapie imbruvica dans la LLC de première ligne. L’étendue et la maturité de ses données continuent de croître pour soutenir cette thérapie de soins standard et son effet sur la survie sans progression et la survie globale L’impact positif de cet aspect.

L’étude RESONATE-2 a évalué 269 patients atteints de LLC âgés de ≥65 ans sans mutation de délétion 17p (del17p). Ces patients ont été aléatoirement assignés et ont continué à recevoir le traitement d’Imbruvica jusqu’à la progression de la maladie ou à la toxicité inacceptable, ou à recevoir le traitement de chlorambucil pour jusqu’à 12 cours.

Au cours du suivi de 7 ans, la monothérapie d’Imbruvica a montré un bénéfice soutenu de PFS, une progression de la maladie ou une réduction du risque de 90% (HR = 0,160; IC à 95% : 0,111-0,230). À 6,5 ans, le PFS médian dans le groupe de traitement d’Imbruvica n’avait pas encore atteint, 61% de patients étaient vivants et exempts de maladie, et 9% dans le groupe de traitement de chlorambucil. On a observé l’avantage de PFS du traitement d’Imbruvica dans tous les sous-groupes, y compris les sous-groupes à haut risque de caractéristiques génomiques avec des mutations TP53, IGHV non mué, ou des suppressions 11q (HR = 0,091 ; CI à 95 % : 0,054-0,152).

En outre, à 6.5 ans, 78% de patients dans le groupe de traitement d’Imbruvica étaient encore vivants. Au fil du temps, le taux de réponse complet (CR) du traitement d’Imbruvica a augmenté à 34%. Au cours de la période de suivi allant jusqu’à 7 ans, presque la moitié des patients ont continué à recevoir le traitement d’Imbruvica.

La monothérapie imbruvica est bien tolérée pendant une longue période et il n’y a pas de nouveau signal de sécurité. L’incidence persistante d’événements indésirables de grade 3 ou supérieur est encore faible : hypertension (pendant 5-6 ans : n= 20; 6-7 ans : n= 15) et fibrillation auriculaire (pendant 5-6 ans : n= 7; pendant la 6e-7e année : n= 5). En outre, aucun saignement important de la catégorie 3 ou plus élevée ne s’est produit pendant 5-7 ans. Au cours des 5-6 années, n’importe quelle catégorie d’événements défavorables menant à l’arrêt s’est produite dans 3% des patients (n=2) ; pendant les 6-7 ans, aucun patient dans le groupe de traitement d’Imbruvica n’a éprouvé la discontinuation provoquée par des événements défavorables.

Imbruvica |(ibrutinib)est le premier inhibiteur de BTK approuvé au monde, développé et commercialisé conjointement par Janssen Biotechnology Company de Johnson &Johnson et Pharmacyclics d’AbbVie. Imbruvica joue un effet anticancéreux en bloquant btk, qui est nécessaire pour la prolifération des cellules cancéreuses et les métastases. BTK est une molécule de signalisation clé dans le complexe de signalisation des récepteurs des cellules B, et il joue un rôle important dans la survie et la métastase des cellules B malignes et d’autres maladies débilitantes graves. Imbruvica peut bloquer les voies de signalisation qui négocient la prolifération et la propagation incontrôlées des cellules B, aider à tuer et à réduire le nombre de cellules cancéreuses, et retarder la progression du cancer. Dans les essais cliniques, les thérapies à médicament unique et les thérapies combinées ont montré de forts effets curatifs contre un large éventail de tumeurs malignes hématologiques.

Depuis qu’il a été approuvé pour la commercialisation en novembre 2013, Imbruvica a obtenu 11 approbations de la FDA américaine dans un total de 6 maladies, y compris 5 cancers du sang à cellules B et la maladie chronique du greffon contre l’hôte (cGVHD): avec ou sans mutations de délétion 17p (Del17p), leucémie lymphoïde chronique (LLC), lymphome lymphoïde petit (SLL) avec ou sans mutation de délétion 17p (del17p), macroglobulinémie de Waldenstrom (WM) , lymphome à cellules du manteau précédemment traité Tumeur (MCL), lymphome de zone marginale (MZL) qui nécessite un traitement systémique et a reçu au moins un traitement anti-CD20, et maladie chronique du greffon contre l’hôte (cGVHD) qui a échoué une ou plusieurs thérapies systémiques.

En Chine, Imbruvica(ibrutinib)a été approuvé en août 2017 en monothérapie pour le traitement des patients atteints de ( 1) leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphoïde de petite taille (LLC/LLC); (2) patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) qui ont reçu au moins un traitement dans le passé. En novembre 2018, Imbruvica a été approuvé pour de nouvelles indications: (1) En monothérapie, il est utilisé pour les patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom (WM) qui ont reçu au moins un traitement dans le passé, ou les patients qui ne conviennent pas à la chimioimmunothérapie (2) Combiné avec le rituximab pour le traitement des patients wm. Lors des négociations sur l’assurance médicale de 2018, Imbruvica est entré avec succès dans le catalogue de l’assurance médicale grâce à une réduction de prix substantielle.

Actuellement, AbbVie et Johnson &Johnson font progresser un énorme projet de développement clinique de tumeurs imbruvica. Selon le rapport annuel publié par les deux parties, les ventes mondiales d’Imbruvica en 2020 ont atteint 9,442 milliards de dollars américains. Certains analystes prédisent que les ventes d’Imbruvica atteindront 11,9 milliards de dollars en 2025.