Janssen Tremfya, le premier inhibiteur d'IL-23 pour le traitement de l'arthrite psoriasique, reçoit l'approbation de la FDA

Le 14 juillet, heure locale, Janssen, une filiale de Johnson& Johnson, a annoncé que la FDA américaine avait approuvé Tremfya (guselkumab) pour le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif (PsA). Le communiqué de presse indique que Tremfya est le premier inhibiteur spécifique de l'interleukine-23 (IL-23) approuvé pour le traitement du PsA actif.

Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire chronique qui peut provoquer une déformation articulaire irréversible et une invalidité. On estime qu'il y a plus de 50 millions de patients atteints de rhumatisme psoriasique dans le monde. Le rhumatisme psoriasique survient généralement d'abord dans les articulations des doigts et des orteils, provoquant un gonflement et des douleurs articulaires et affectant le mouvement des articulations, ainsi que des lésions des ongles et des orteils. D'autres articulations chez les patients atteints d'une maladie grave seront également affectées, ce qui entrave gravement la fonction motrice.

Tremfya (guselkumab) est un anticorps monoclonal anti-IL-23 spécifique développé par Janssen, qui peut bloquer l'action de l'IL-23 en se liant à la sous-unité p19 de l'IL-23. En 2017, Tremfya a été approuvé par la FDA américaine pour le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. En décembre 2019, le guselkumab (nom générique Gusekizumab, nom commercial: Tenoa) a été approuvé en Chine pour une utilisation chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère adapté au traitement systémique.

L # 39; approbation de Tremfya&est basée sur les résultats de deux essais cliniques pivots de phase 3 DISCOVER-1 et DISCOVER-2. Les résultats de l'étude récemment publiée dans la revue The Lancet ont montré que dans les essais DISCOVER-1 et DISCOVER-2, la proportion de patients recevant un traitement par Tremfya atteignait le critère d'évaluation principal (ACR20) à 24 semaines était de 52% et 64, respectivement. %, tandis que 22% et 33% des patients recevant un traitement placebo.

Le Dr David M. Lee, chef du domaine de la thérapie immunologique de Janssen, a déclaré: «Tremfya est actuellement la première et la seule IL sélective approuvée pour le traitement de l'arthrite psoriasique active et du psoriasis en plaques modéré à sévère. 23 inhibiteurs sont également les seuls produits biologiques approuvés pour le traitement de l'arthrite psoriasique. L'approbation d'aujourd'hui marque une étape importante."