Galapagos a annoncé les premiers résultats de trois études de patients avec l'inhibiteur GLPG3970 !--1/2

Galapagos NV a récemment annoncé les premiers résultats de trois études de patients sur le nouveau médicament anti-inflammatoire oral GLPG3970. Le GLPG3970 est un inhibiteur exclusif de la kinase induite par le sel (SIK) 2/3 et le premier produit candidat du vaste portefeuille de composés inhibiteurs SIK de la société &. Il fournit des données cliniques sur le rôle de l'inhibition du SIK dans l'inflammation. SIK est une nouvelle catégorie de cible découverte par Galapagos.

Galapagos a évalué le GLPG3970 dans trois études randomisées, contrôlées par placebo, en double aveugle : 1 étude de phase 1b pour les patients atteints de psoriasis modéré à sévère et 2 pour la rectocolite hémorragique active modérée à sévère (étude de phase 2a de patients atteints de CU) et la polyarthrite rhumatoïde ( RA). Dans l'étude, les patients ont pris du GLPG3970 par voie orale ou un placebo une fois par jour pendant 6 semaines. L'objectif principal est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du GLPG3970, ainsi que les premiers signes d'effets biologiques et cliniques.

Dans ces 3 études, le GLPG3970 est généralement sûr et bien toléré. Il n'y a eu aucun décès ni événement indésirable grave, et la plupart des événements indésirables pendant la période de traitement (EIT) étaient légers ou modérés.

Etude CALOSOMA : Essai de Phase 1b dans le psoriasis

Dans cette étude, 26 patients atteints de psoriasis modéré à sévère ont été répartis au hasard en groupes selon un rapport de 3:2 et ont reçu respectivement le GLPG3970 et le placebo. Deux patients sur 15 du groupe GLPG3970 (COVID-19 et prurit) ont arrêté le traitement, et 1 patient sur 11 du groupe placebo (arthropathie psoriasique) a arrêté le traitement.

À la semaine 6, 4 des 13 patients du groupe GLPG3970 ont obtenu une réponse PASI50 (l'aire de psoriasis et l'indice de sévérité [PASI] se sont améliorés d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale) et 0 dans le groupe placebo. Plus précisément, les scores PASI des 4 patients répondeurs du groupe GLPG3970 ont été améliorés de 50 %, 50 %, 56 % et 77 % respectivement par rapport au niveau de base. Par rapport au groupe placebo, ils ont atteint une signification statistique à la semaine 6 (p=0,002). Au cours de la semaine 6, par rapport au groupe placebo, les autres critères d'évaluation du groupe GLPG3970 étaient également systématiquement bas. Des signes positifs d'efficacité clinique ont été observés, y compris la surface corporelle affectée (BSA), les médecins et l'évaluation globale du patient.

Projet TOLEDO : restaurer l'équilibre immunitaire

Étude SEA TURTLE : essai de phase 2a sur la colite ulcéreuse (CU)

Dans cette étude, 31 patients atteints de CU active modérée à sévère qui n'avaient pas reçu de traitement biologiquement naïf (biologiquement naïf) ont été randomisés selon un rapport de 2:1 et ont reçu respectivement le GLPG3970 et le placebo. 1 patient sur 21 dans le groupe GLPG3970 (COVID-19) a arrêté le traitement, et 1 patient sur 10 dans le groupe placebo (QT anormal au départ) a arrêté le traitement.

Au cours de la 6e semaine, les patients du groupe GLPG3970 ont observé des signaux positifs de paramètres objectifs (tels que l'endoscopie, l'histologie et la calprotectine fécale). Dans cette étude de 6 semaines, ces résultats n'ont pas rendu le groupe GLPG3970 différent du groupe placebo en termes de variation du score de la clinique Mayo par rapport à la ligne de base (groupe GLPG3970 -2,7 ; groupe placebo - 2,6). Dans le groupe GLPG3970, 18 patients ont subi une endoscopie à la 6e semaine, et 7 d'entre eux ont atteint le standard d'amélioration endoscopique (score de réponse endoscopique de 0 ou 1), tandis que 1 des 9 patients du groupe placebo a atteint le standard. La robustesse de ces signaux sera encore testée lorsque davantage de données d'efficacité et de biomarqueurs seront disponibles plus tard cette année.

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