Exelixis et Merck / Pfizer ont conclu une coopération: développez la solution XL092+Bavencio!

Exelixis Pharmaceuticals a récemment annoncé avoir conclu un accord de coopération et de fourniture d'essais cliniques avec Merck KGaA et Pfizer dans le cadre de l'étude d'escalade de dose de phase 1b STELLAR-001 (anciennement connue sous le nom de" XL092-001"), ajoutant 3 nouvelles cohortes pour évaluer l'innocuité de XL092 associé à l'inhibiteur du point de contrôle immunitaire anti-PD-L1 (ICI) Bavencio (avelumab) dans le traitement des patients atteints d'un cancer urothélial localement avancé ou métastatique (CU, le type le plus courant de cancer de la vessie) Sexe et tolérance.

XL092 est une nouvelle génération d'inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) développée par Exelixis. Bavencio est une immunothérapie anti-PD-L1 tumorale, développée et commercialisée conjointement par Merck et Pfizer. Actuellement, Exelixis parraine l'essai clinique STELLAR-001, et Merck et Pfizer fourniront Bavencio pour l'essai.

Sur la base des résultats de l'augmentation de dose, l'essai peut inclure jusqu'à 3 cohortes d'expansion pour évaluer l'efficacité de XL092 associé à Bavencio dans le traitement de la CU métastatique, y compris en tant que traitement d'entretien pour les patients qui ont progressé après avoir reçu ICI et ont déjà reçu chimiothérapie contenant du platine Des patients.

XL092 est un TKI oral de nouvelle génération en cours de développement qui cible les récepteurs du VEGF, MET, AXL, MER et d'autres kinases liées à la croissance et à la propagation du cancer. Dans le processus de conception de XL092, Exelixis a cherché à tirer parti de l'expérience et des caractéristiques de ciblage du médicament phare de la société GG, Cabometyx (cabozantinib), tout en améliorant les caractéristiques clés, y compris la demi-vie clinique. XL092 est le premier composé découvert en interne qu'Exelixis a avancé vers le développement clinique après avoir redémarré ses activités de découverte de médicaments. Les résultats des études précliniques présentées au 32ème Symposium EORTC-NCI-AACR en octobre 2020 montrent que XL092 associé à ICI est plus efficace que XL092 ou l'anticorps monoclonal anti-PD1 seul.

Actuellement, Bavencio en monothérapie est le seul inhibiteur du point de contrôle immunitaire (ICI) approuvé par la FDA américaine pour le traitement d'entretien des patients atteints de CU localement avancés ou métastatiques qui ont subi une chimiothérapie de première intention contenant du platine.

Le cancer urogénital fait référence aux cancers qui affectent les voies urinaires, la vessie, les reins, l'uretère, la prostate, les testicules, le pénis ou les glandes surrénales (parties du corps impliquées dans la reproduction et l'excrétion), y compris le carcinome des cellules rénales, le cancer de la prostate et le cancer de la prostate. Le cancer urothélial (CU) comprend le cancer de la vessie, le cancer de l'uretère et le cancer du bassin rénal, avec un rapport de 50: 3: 1 respectivement. Le cancer de la vessie survient principalement chez les personnes âgées, avec 90% des patients âgés de 55 ans ou plus. Le cancer de la vessie est le quatrième cancer le plus fréquent chez les hommes. Aux États-Unis, le cancer de la vessie représente environ 5% des nouveaux cas de cancer chaque année et on s'attend à ce que 84000 nouveaux cas soient diagnostiqués en 2021.