Traitement par AstraZeneca Fasenra des polypes nasaux Résultats cliniques de phase III positifs

AstraZeneca a déclaré que dans un essai clinique de phase 3, l'utilisation simultanée de Fasenra avec des stéroïdes standard peut réduire considérablement la taille des polypes nasaux et la gravité de la congestion nasale chez les patients atteints de rhinosinusite chronique et de polypes nasaux (CRSwNP). Le succès de cet essai a une fois de plus intensifié la concurrence entre Fasenra et GSK&Nucala et Sanofi / Regeneron&Dupixent.

OSTRO est un essai clinique de phase trois parallèle, randomisé, en double aveugle, multicentrique, de 56 semaines, conçu pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Fasenra chez les patients atteints de polypose nasale par rapport à un placebo. Dans les trois premières doses, les patients ont été randomisés pour recevoir 30 mg de Fasenra ou un placebo par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines, puis toutes les huit semaines par la suite. L'essai fait partie du plan d'essais cliniques d'AstraZeneca sur l'efficacité de l'inhibiteur de l'IL-5 Fasenra chez des patients qui souffrent encore de polypes nasaux après un traitement standard (corticostéroïdes et ablation chirurgicale des polypes). Le plan comprend également l'essai ORCHID de phase III en cours.

Le critère d'évaluation principal d'OSTRO est: par rapport au placebo, l'effet de Fasenra sur les patients atteints de polypes nasaux à la semaine 40 est évalué par le changement de base du score total des polypes nasaux endoscopiques (NPS); par rapport au placebo, à la semaine 40 L'influence de Fasenra sur le degré de congestion nasale rapporté par les patients est évaluée par le changement de base du score moyen de congestion nasale (NBS).

Les résultats des tests montrent que par rapport au placebo, Fasenra peut réduire la taille des patients atteints de polypes nasaux et améliorer considérablement les symptômes de la congestion nasale. Pour les patients atteints de polypose nasale bilatérale sévère ayant reçu un traitement standard, le groupe Fasenra a présenté des améliorations statistiquement significatives du NPS et du NBS par rapport au placebo.

La sécurité et la tolérabilité de Fasenra dans cet essai sont cohérentes avec les résultats précédents.

Fasenra est actuellement approuvé comme médicament de traitement d'entretien supplémentaire pour l'asthme éosinophile sévère aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Japon et dans d'autres pays ou régions, et est approuvé aux États-Unis, dans l'Union européenne et dans d'autres pays pour permettre aux patients de prendre en charge leur propre traitement. maladies. Cela a contribué à la concurrence du médicament&avec Nucala.

Actuellement, Nucala devance Fasenra en termes de ventes. Au premier semestre 2020, à taux de change constant, le chiffre d'affaires de Nucala a atteint 451 millions de livres (585 millions de dollars), soit une augmentation de 28% d'une année sur l'autre. En revanche, les ventes de Fasenra&ont été légèrement inférieures, atteignant 426 millions de dollars américains, soit une augmentation de 45% par rapport à la même période l'an dernier.

À l'avenir, la sinusite pourrait devenir un nouveau domaine de concurrence entre les deux médicaments, mais si Nucala et Fasenra peuvent enfin être approuvés par la FDA, les deux sociétés' drug rejoindra également la compétition avec Sanofi et Regeneron Dupixent. Dupixent a été approuvé par la FDA en 2019 et est le premier médicament approuvé sur le marché américain pour la sinusite chronique sous-contrôlée avec polypes nasaux.