Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabaline) réussit le traitement clinique de phase 3 de la douleur neuropathique centrale après une lésion de la moelle épinière!

La société pharmaceutique japonaise Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) a récemment annoncé qu'une étude de phase 3 évaluant Tarlige (mirogabaline) pour le traitement de la douleur pathologique du système nerveux central (CNP) après une lésion de la moelle épinière (SCI) a atteint son objectif principal.

Cette étude a été réalisée chez 274 patients souffrant de douleurs pathologiques du système nerveux central après une lésion médullaire en Asie (Japon, Corée et Taiwan). L'efficacité et la sécurité de la mirogabaline et du placebo ont été évaluées en double aveugle.

Le critère d'évaluation principal de l'étude a montré que le changement du score de douleur quotidien moyen entre le contrôle de base et la 14e semaine de traitement médicamenteux a montré que la mirogabaline était meilleure que le placebo et atteignait l'objectif principal. De plus, aucun problème de sécurité supplémentaire n'a été observé.

Les résultats détaillés de la recherche seront publiés dans des conférences universitaires et des publications. Daiichi Sankyo continuera de proposer de nouvelles options de traitement pour différents patients souffrant de douleur.

structure moléculaire de la mirogabaline

Les lésions médullaires (LME) sont l'une des maladies avec le taux d'incapacité le plus élevé de la société moderne. La douleur centrale survient généralement quelques semaines ou quelques mois après une lésion de la moelle épinière, principalement au niveau ou en dessous du niveau de lésion médullaire, avec un taux d'incidence de 11% à 94%. C'est l'une des complications réfractaires les plus courantes de la SCI. Les caractéristiques typiques de la douleur neuropathique après une lésion de la moelle épinière sont l # 39; hypoesthésie, la douleur brûlante et l # 39; engourdissement, qui affectent souvent les activités quotidiennes et la formation de réadaptation du patient GG, et les coûts de rééducation et de soins infirmiers ultérieurs sont énormes, ce qui réduit considérablement leur qualité de vie .

L'ingrédient pharmaceutique actif de Tarlige est la mirogabaline, qui est un ligand α2δ, créé par Daiichi Sankyo. Il peut être administré par voie orale pour se lier préférentiellement et sélectivement aux sous-unités α2δ-1 des canaux calciques voltage-dépendants (1 et 2). Unités, mais la puissance est significativement plus élevée que la prégabaline (prégabaline), ces canaux calciques sont largement présents dans le système nerveux qui interviennent dans la transmission et le traitement de la douleur dans diverses zones du corps, la mirogabaline a des propriétés de liaison uniques et des effets à long terme. La mirogabaline, la gabapentine et la prégabaline appartiennent à la classe des médicaments appelés gabapentinoïdes.

En janvier 2019, les comprimés Tarlige (mirogabaline) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg ont été approuvés au Japon pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique (PNP). Dans des circonstances normales, la dose initiale pour les patients adultes est de 5 mg, prise par voie orale deux fois par jour, puis augmentée progressivement de 5 mg à au moins une semaine d'intervalle jusqu'à 15 mg. La posologie peut être ajustée de manière appropriée entre 10 mg et 15 mg en fonction de l'âge et des symptômes, par voie orale deux fois par jour.