Buparlisib termine son premier dosage de patient dans le cadre d’essais cliniques mondiaux de phase III

Le 15 avril, Arnold Pharma a annoncé que son inhibiteur oral pi3K Buparlisib (AN2025) combiné avec paclitaxel pour le traitement du carcinome épilethème récurrent ou métastatique de cellules squameux de tête et de cou dans l’essai clinique multicentrique global de phase III a été réussi à l’hôpital oriental de Changhaï, Chine Complétez l’administration du premier patient.

L’étude est une étude clinique randomisée, ouverte et multicentrique de phase III menée à l’échelle mondiale pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du Buparlisib combinées au paclitaxel ou au paclitaxel seul dans le traitement du carcinome épithique récurrent ou métastatique de cellules de la tête et du cou. Le point final principal de l’étude est la survie globale du patient. Cette étude prévoit de recruter près de 500 patients atteints de carcinome épisque de la tête et du cou dans plus de 150 centres de recherche dans 15 grands pays et régions d’Amérique du Nord, d’Europe et d’Asie-Pacifique. Les critères d’inscription incluent ceux qui ont reçu pd-1/PD-L1. Les patients qui ont une progression de la maladie après monothérapie, PD-1/PD-L1 combiné avec la chimiothérapie platine ou reçu PD-1/PD-L1 traitement et la chimiothérapie contenant du platine (quel que soit l’ordre).

L’incidence globale du carcinome squameux de tête et de cou se classe huitième parmi des tumeurs malignes, et le taux de mortalité se classe douzième, avec approximativement 840.000 nouveaux cas se produisant chaque année. Ces dernières années, bien que l’émergence des inhibiteurs immunisés de point de contrôle ait apporté des avantages cliniques significatifs aux patients présentant le carcinome squamous de cellules de tête et de cou, sa monothérapie ou chimiothérapie combinée dans le traitement du carcinome épithique récurrent ou métastatique de cellules de tête et de cou Le taux global de réponse n’est pas élevé. Pour les patients qui ne répondent pas ou qui n’ont pas de progression de la maladie après avoir utilisé des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire, il n’existe actuellement aucune autre option de traitement et le nombre de ces patients augmente d’année en année.