Bayer Nubeqa (darolutamide) Essai clinique de Phase 3 : Prolongez la durée de la première chirurgie invasive liée au cancer de la prostate !---2/2

Les données du critère principal d'évaluation de l'efficacité ont montré que par rapport au placebo+schéma ADT (n=554), le régime Nubeqa+ADT (n=955) prolongeait significativement la survie sans métastase (MFS médiane : 40,4 mois vs 18,4 mois, p<0,0001), réduisant="" significativement="" le="" risque="" de="" métastase="" ou="" de="" décès="" de="" la="" maladie="" de="" 59="">

De plus, par rapport au régime placebo+ADT, le régime Nubeqa+ADT a significativement prolongé la survie globale (OS), retardé de manière significative l'apparition des symptômes liés au cancer et minimisé la toxicité. Les données spécifiques sont : Par rapport au placebo+ADT, Nubeqa+ADT réduit significativement le risque de décès de 31 % (HR=0,69 ; IC 95 % : 0,53-0,88 ; p=0,003), et retarde significativement le temps de progression de la douleur (HR=0,65, IC 95% : 0,53-0,79 ; p< ; 0,0001), le temps de commencer la première chimiothérapie cytotoxique (HR=0,58, IC 95% : 0,44-0,76 ; p<0,0001), premier="" événement="" squelettique="" symptomatique="" (sse)="" au="" moment="" de="" la="" survenue,="" tous="" ces="" critères="" secondaires="" avaient="" une="" amélioration="" statistiquement="">

Il convient de mentionner que bien que plus de la moitié (55%, 307 des 554 patients) dans le groupe de traitement placebo+ADT soit passé à Nubeqa avant la date limite d'analyse finale (15 novembre 2019) %, 170 cas) ou un autre traitement prolongeant la vie, mais un bénéfice de SG statistiquement significatif a également été observé.

Après un suivi prolongé médian de 29 mois de l'ensemble de la population étudiée, Nubeqa (darolutamide) a continué à montrer une bonne sécurité. Par rapport à l'analyse précédente, il n'y a eu aucun changement dans l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables (EI), qui sont survenus chez 9 % des patients dans les deux groupes. En outre, l'analyse a également confirmé que Nubeqa combiné à l'ADT a peu d'effet sur le système nerveux central (SNC) et que la possibilité de troubles mentaux et cognitifs est faible. La faible perméabilité de la barrière hémato-encéphalique observée par Nubeqa (darolutamide) dans les études précliniques et les personnes en bonne santé peuvent expliquer ce phénomène.

Critère d'évaluation principal de l'étude ARAMIS& résultats clés du critère secondaire (image du document PMID-32905676)

À l'échelle mondiale, le cancer de la prostate est la deuxième tumeur maligne la plus courante et la cinquième cause de décès par cancer chez les hommes. Elle touche principalement les hommes de plus de 50 ans et le risque augmente avec l'âge. Le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) fait référence au cancer de la prostate qui continue de se développer lorsque la testostérone dans le corps chute à un niveau très bas après avoir reçu un traitement ADT. Environ un tiers des patients non métastatiques (nmCRPC) développent des métastases dans les deux ans. Par conséquent, dans ce cas, l'objectif principal du traitement est de retarder la métastase et la propagation du cancer de la prostate et de limiter les effets secondaires du traitement.

Étant donné que les hommes atteints de nmCRPC ne présentent généralement aucun symptôme et mènent une vie active, il est très important de disposer de certaines options de traitement qui peuvent retarder la progression du cancer et minimiser les effets secondaires du traitement, ce qui leur permettra de ne subir presque aucune interférence. Maintenez votre propre style de vie dans certaines circonstances.

Nubeka (darolutamide) fournira une option de traitement importante pour les patients de sexe masculin atteints de nmCRPC qui peut prolonger de manière significative la survie sans métastase (MFS) et la survie globale (OS). Le médicament a une bonne sécurité à long terme et aide les patients à continuer à recevoir le traitement et à atteindre l'objectif du traitement.

En plus du nmCRPC, Bayer et Orion font également avancer une autre étude clinique de phase III ARASENS pour évaluer l'efficacité et l'innocuité dedarolutamidedans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC).