AstraZeneca anticorps cocktail thérapie AZD7442 entre phase 3 clinique: traitement - prévention de COVIDE-19!

Récemment, AstraZeneca a annoncé qu’elle lancera deux essais cliniques de phase III dans les prochaines semaines pour évaluer deux anticorps à action prolongée (LAAB) thérapie combinée-COVID-19 anticorps cocktail thérapie AZD7442. Ces deux essais permettront d’inscrire plus de 6000 sujets aux États-Unis et à l’extérieur. LAAB utilise la technologie exclusive de prolongation de la demi-vie utile d’AstraZeneca, qui peut atteindre une durabilité allant jusqu’à 6 mois à 12 mois après une seule dose. La combinaison des deux LAAB peut également réduire le risque de résistance aux médicaments du nouveau coronavirus (SRAS-CoV-2).

AZD7442 est un cocktail d’anticorps pour la prévention et le traitement de COVID-19. Il se compose de deux anticorps monoclonaux de patients convalescents infectés par le SRAS-CoV-2. Ces deux anticorps monoclonaux ont été découverts par le Vanderbilt University Medical Center et autorisés à AstraZeneca en juin 2020. AstraZeneca a optimisé ces deux anticorps monoclonaux pour prolonger la demi-vie et réduire la liaison des récepteurs Fc. LaAB avec une demi-vie prolongée devrait fournir 6-12 mois de protection contre COVID-19. La réduction de la liaison des récepteurs fc vise à réduire au minimum le risque d’amélioration dépendante de la maladie (ADE), un phénomène dans lequel les anticorps spécifiques au virus favorisent plutôt que d’inhiber l’infection et/ou la maladie.

Selon un accord conclu avec l’Agence de recherche et de développement biomédical avancé (BARDA) du Département américain de la santé et des services sociaux (HHS), AstraZeneca a reçu environ 486 millions de dollars du gouvernement américain pour soutenir le développement et l’approvisionnement d’AZD7442.

Deux essais de phase III sont prévus, dont l’un prévoit de recruter environ 5000 sujets, évaluera l’innocuité et l’efficacité de l’AZD7442 dans la prévention de l’infection pendant une période pouvant aller jusqu’à 12 mois; l’autre recrutera environ 1100 sujets pour évaluer AZD7442 est utilisé pour la prophylaxie post-exposition et le traitement préventif. AstraZeneca prévoit de mener d’autres essais pour évaluer azd7442 dans le traitement de COVID-19 chez environ 4 000 patients adultes.

AstraZeneca prévoit de fournir jusqu’à 100 000 doses à partir de la fin de 2020. Selon un autre accord, le gouvernement américain peut recevoir 1 million de doses supplémentaires en 2020.

Pascal Soriot, PDG d’AstraZeneca, a déclaré : « Cet accord avec le gouvernement américain contribuera à accélérer le développement de notre portefeuille d’anticorps à action prolongée, qui a le potentiel de fournir des effets immédiats et durables dans la prévention et le traitement de l’infection à COVID-19. L’effet. Nous évaluerons cette combinaison de LAAB dans différents environnements, de la prévention, du traitement ambulatoire à l’hospitalisation, en mettant l’accent sur l’aide aux personnes les plus vulnérables.

Dans une étude récente publiée dans la revue Nature, la LAAB a été prouvée dans des essais précliniques pour bloquer la liaison du virus DU SRAS-CoV-2 aux cellules hôtes, et protéger contre l’infection dans les modèles de maladies cellulaires et animales effet.

Le LAAB imite les anticorps naturels et a le potentiel de fournir un traitement préventif aux personnes exposées au virus SRAS-CoV-2, et il a également le potentiel de fournir un traitement et de prévenir la progression de la maladie pour les patients qui ont été infectés par le virus SRAS-CoV-2. La thérapie combinée laAB a le potentiel d’être une préparation supplémentaire pour les vaccins. Par exemple, il peut également être utilisé pour traiter les personnes qui ne sont pas aptes à la vaccination ou pour fournir une protection supplémentaire aux groupes à haut risque.

En plus d’AstraZeneca, Regeneron développe également un cocktail d’anticorps COVID-19 REGN-COV2, qui se compose de deux anticorps monoclonaux, ciblant chacun deux régions indépendantes de liaison des récepteurs protéiques à pointe DE SRAS-CoV-2. , Les sites non qui se chevauchent ont un effet synergique et peuvent réduire le risque de mutation et d’évasion du virus. Les données des primates non humains montrent que REGN-COV2 peut prévenir l’infection par le SRAS-CoV-2 et traiter les animaux infectés en accélérant le dégagement du virus.

REGN-COV2 a été développé pour traiter et prévenir l’infection à COVID-19. À l’heure actuelle, deux essais cliniques de phase II/III évaluent le traitement de COVID-19, et un essai clinique de phase III évalue l’utilisation des contacts familiaux des personnes infectées pour prévenir le COVIDE-19.

À la mi-août de cette année, Roche et Regeneron ont conclu une coopération pour développer, fabriquer et distribuer conjointement REGN-COV2 dans toutes les régions du monde. Ce traitement devrait fournir une option de traitement indispensable pour les personnes infectées par les symptômes de COVID-19, et a le potentiel de prévenir l’infection dans les populations à haut risque qui ont été exposées au virus, ce qui ralentit la propagation de la pandémie mondiale.

Selon la déclaration de coopération publiée, les deux parties augmenteront l’offre de REGN-COV2 d’au moins 3,5 fois par suite par suite par suite à la capacité actuelle et auront le potentiel d’accroître davantage la capacité. Cela augmentera considérablement la dose disponible pour les personnes aux États-Unis et dans le monde entier.