Le médicament antiépileptique nouvelle génération de Fycompa ® (pirampanese) est répertorié en Chine

Eisai, une société pharmaceutique japonaise, a récemment annoncé le lancement d'une nouvelle génération d'antiépileptiques en Chine, fycompa ® (nom général: pirampanel), qui est un comprimé pris une fois par jour pour le traitement adjuvant de l'épilepsie partielle (avec ou sans secondaire) épilepsie systémique) chez les patients âgés de 12 ans et plus. La nouvelle demande de médicament (NDA) de fycompa a été soumise en septembre 2018. En raison de ses avantages cliniques importants avec les médicaments existants, la National Drug Administration of China (NMPA) a accordé la qualification prioritaire de fycompa en janvier 2019 et approuvé le fycompa en septembre 2019.

On estime qu'il y a environ 9 millions d'épileptiques en Chine, environ 60% d'entre eux sont atteints d'épilepsie partielle et 40% d'entre eux ont besoin d'un traitement adjuvant. Environ 30% des patients épileptiques ont reçu des DEA qui étaient disponibles sur le marché et ne pouvaient pas contrôler les crises d'épilepsie, il y avait donc une demande médicale importante non satisfaite dans ce domaine.

Fycompa est un médicament antiépileptique (DEA) de première classe développé par Eisai, qui est un comprimé pris une fois par jour. Aux États-Unis et dans l'Union européenne, une nouvelle formulation de suspension buvable, fycompa, a été approuvée pour la commercialisation. Fycompa est un antagoniste très sélectif et non compétitif des récepteurs du glutamate de type AMPA. Le glutamate est le principal neurotransmetteur de l'épilepsie. En tant qu'antagoniste des récepteurs AMPA, le fycompa peut réduire l'hyperactivité des neurones liés à l'épilepsie en ciblant l'activité du glutamate des récepteurs AMPA postsynaptiques, qui est différent des médicaments antiépileptiques (DEA) du marché actuels.

Jusqu'à présent, fycompa a été approuvé par plus de 60 pays dans le monde. En tant que thérapie adjuvante, fycompa est utilisé pour le traitement de l'épilepsie partielle (POS, avec ou sans épilepsie systémique secondaire) chez les patients âgés de 12 ans et plus. En outre, le fycompa a également été approuvé par plus de 60 pays dans le monde comme traitement adjuvant pour le traitement des crises primaires de clonus tonique généralisé (PGTC) chez les patients épileptiques âgés de 12 ans et plus. Aux États-Unis, fycompa convient également en monothérapie et en traitement adjuvant pour l'épilepsie partielle (avec ou sans épilepsie systémique secondaire) chez les patients âgés de 4 ans et plus. À l'heure actuelle, Weicai mène également une étude clinique mondiale de phase III (étude 338) pour évaluer le traitement de l'épilepsie liée au syndrome de Lennox Gastaut par le fycompa.

L'épilepsie est l'une des maladies neurologiques les plus courantes au monde. Il y a environ 3,4 millions de patients aux États-Unis, 1 million au Japon, 6 millions en Europe, 9 millions en Chine et 60 millions dans le monde. Environ 30% des patients ne peuvent pas contrôler leur état avec des DEA, il y a donc une énorme demande médicale dans ce domaine.

L'épilepsie peut être grossièrement classée selon ses types de crises, dans lesquelles les crises partielles représentent environ 60% des cas d'épilepsie et les crises systémiques représentent environ 40%. Les crises cloniques toniques généralisées primaires (PGTC), ou grand mal, sont les types de crises généralisées les plus courantes et les plus graves, représentant environ 60% du total des cas de crises. Les crises de Pgtc se caractérisent par une perte de conscience et des convulsions générales. Les principaux symptômes des crises d'épilepsie majeures sont l'écume de la bouche, les yeux tournés vers le haut, les contractions des membres, les cris, etc., ce qui peut provoquer une incontinence des selles et de l'urine et des crises persistantes. L'épilepsie est le résultat du déséquilibre de la stimulation et de l'inhibition des neurones cérébraux. Ces déséquilibres peuvent être causés par divers mécanismes neurochimiques, mais on en sait peu à l'heure actuelle. (La source d'origine https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, compilée par www.hsppharma.com)