Dostarlimab montre une forte efficacité dans le traitement du cancer de l’endomètre avancé ou récurrent, avec un taux de réponse total de 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) a récemment publié les dernières données d’analyse de l’étude clinique GARNET de la thérapie anti-PD-1 (anciennement connue sous le nom de TSR-042). Les résultats ont prouvé que dans les patients présentant des défauts récurrents ou avancés de réparation d’inadéquation (dMMR) cancer de l’endomètre qui a progressé pendant ou après la chimiothérapie de platine-contenant, le traitement de dostarlimab a fourni des résultats médicalement significatifs.

Cette dernière analyse a inclus des patients présentant le cancer de l’endomètre de DMMR qui a eu la maladie mesurable à la ligne de base et ont été suivis pendant plus de 6 mois au seuil de données (n ' 71). Dans l’étude, les patients ont reçu 4 doses de dostarlimab une fois toutes les 3 semaines (Q3W) dose de mg 500, puis toutes les 6 semaines (Q6W) 1000 mg jusqu’à ce que la maladie a progressé. Le critère d’évaluation principal était l’examen indépendant aveuglé de centre du taux de réponse objectif (ORR) et la durée de la réponse (DOR) déterminée selon la version standard d’évaluation d’efficacité de tumeur solide 1.1 (RECIST v1.1).

Il convient de mentionner que l’étude GARNET est le plus grand ensemble de données pour évaluer un traitement anti-PD-1 pour le cancer de l’endomètre. Les données de recherche montrent que l’ORR du traitement du dostarlimab est de 42 % (IC à 95 % : 31-55), et que le taux de lutte contre la maladie (DCR) est de 58 % (IC à 95 % : 45-69). Dans l’ensemble, 13 % des patients ont eu la rémission complète (PR) et 30 % ont eu la rémission partielle (PR). Au moment du découpoir des données, le délai médian de suivi était de 11,2 mois, et le DOR médian n’avait pas été atteint (1,87 à 19,61 mois et plus).

Le groupe de sécurité comprenait tous les patients atteints d’un cancer de l’endomètre dMMR qui ont reçu au moins une dose de dostarlimab (n - 104). Les résultats ont montré que le dostarlimab était bien toléré, le taux de sevrage dû à des événements indésirables liés au traitement (ESE) était faible (2 %), et était compatible avec l’innocuité d’autres thérapies anti-PD-1. Les TE les plus courantes sont la fatigue (15 %), la diarrhée (15 %), la fatigue (14 %) et des nausées (13%). Aucun décès lié au dostarlimab n’a été signalé dans cette étude.

Les femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent ont des options de traitement limitées et un pronostic médiocre. Les résultats observés dans l’étude GARNET indiquent que le dostarlimab a le potentiel de fournir une nouvelle option de traitement pour ce groupe difficile de patientes.

GARNET est une étude en cours de phase I / IIB qui évalue le dostarlimab comme une monothérapie pour les patients présentant des tumeurs solides avancées. La partie IIB de l’étude comprenait 5 cohortes élargies : dMMR / microsatellite haute instabilité (MSI-H) cancer de l’endomètre (cohorte A1), réparation inadéquate de l’indomtrial normal du cancer de l’endomètre (cohorte A2), et non-petites cellules cancer du poumon CohortE E), dMMR / MSI-H cancer non-endométrial (cohorte F), cancer de l’ovaire résistant au platine sans mutations BRCA (cohorte G). À l’heure actuelle, l’étude GARNET continue d’inscrire des patients.

Le cancer de l’endomètre (EC) est un type majeur de cancer de l’utérus, formé dans l’endomètre. EC peut être divisé en défauts de réparation inadéquats / forte instabilité microsatellite (dMMR / MSI-H) ou réparation d’inadéquation normale / stabilité microsatellite (MSI-H). Pour les patients atteints d’EC dont la maladie progresse pendant ou après le traitement de première ligne, les options de traitement sont limitées. EC est le sixième cancer féminin le plus fréquent au monde.

dostarlimab est un anticorps monoclonal anti-PD-1 humanisé basé sur la recherche qui se lie au récepteur PD-1 et bloque son interaction avec les ligands PD-L1 et PD-L2.

En plus de l’étude GARNET, GlaxoSmithKline évalue également le dostarlimab combiné avec des soins standard (chimiothérapie) chez les femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé rechuté ou primaire dans le phase III DE l’essai RUBY. En outre, la société évalue également le dostarlimab en combinaison avec d’autres médicaments pour traiter les patients atteints de tumeurs solides avancées ou de cancer métastatique. (Bioon.com)