Historique de développement de GV-971

Historique du développement

En 1997, l'équipe de R&D de Geng Meiyu GV-971 a trouvé des substances efficaces grâce au dépistage des médicaments.

En juillet 2006, il a obtenu l'approbation de l'essai clinique d'un médicament chinois.

En décembre 2007, début de la clinical période de recherche clinique en Chine.

En décembre 2009, Green Valley a obtenu la licence de développement mondial pour la phase 971®.

En août 2013, Achever la recherche clinique de Ⅱ période pour 971®.

En 2014, en coopérant avec iqvia, le centre de santé mentale de Shanghai, l'hôpital universitaire médical de Pékin, comme 34 des 3 hôpitaux blindés pour une expérience internationale de recherche multicentrique sur la DA chez les chercheurs cliniques, a commencé la phase clinique Ⅲ de l'étude.

En juillet 2018, l'étude clinique complete complète.

En octobre 2018, la Chine a présenté pour la première fois la demande d'inscription de nouveaux médicaments et d'enregistrement de la production.

En novembre 2018, la demande d'enregistrement de nouveaux médicaments a été acceptée par le CDE.

En octobre 2019, les résultats de l'étude du mécanisme d'action dans le numéro 971 ® ont été publiés en tant que couverture dans Cell Research.

En novembre 2019, l'administration publique des médicaments (NMPA) a officiellement approuvé le lancement de la phase 971 ® (capsule de mannose sodique) en Chine.

Le médicament d'origine chinois pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, la phase 971, a officiellement été mis en vente dans le pays le 29 décembre 2019.

Des fonctionnalités innovantes

Ce médicament est le premier nouveau médicament chinois et international pour le traitement de la maladie d'Alzheimer ciblant l'axe cerveau-intestin. Derrière la logique de son développement, il y a une nouvelle compréhension de la pathogenèse de la maladie d'Alzheimer. La théorie derrière la plupart des nouveaux essais de médicaments contre la maladie d'Alzheimer, appuyée par cinq médicaments précédemment sur le marché, est que les dépôts bêta-amyloïdes dans le cerveau déclenchent une inflammation qui endommage les neurones et conduit à la maladie d'Alzheimer. Cependant, les essais cliniques de médicaments développés pour cibler les bêta-amyloïdes ont montré que leur efficacité clinique n'était pas significative.

L'équipe est parvenue à une nouvelle compréhension de la pathogenèse de la maladie d'Alzheimer: la neuroinflammation causée par des troubles de la flore intestinale est une pathogenèse importante de la maladie d'Alzheimer.

Geng meiyu (première rangée, première à gauche) de l'institut de Shanghai de la matière médicale, académie chinoise des sciences, prend une photo avec des chercheurs de l'institut de recherche pharmaceutique de la vallée verte.