Valtoco (Diazepam Nasal Spray), le premier spray nasal pour sauver les amas épileptiques, est lancé aux États-Unis!

Neurelis est une pharmacie spécialisée basée à San Diego, aux États-Unis, qui se concentre sur l'autorisation, le développement et la commercialisation de médicaments pour le traitement de l'épilepsie et d'autres maladies du système nerveux central (SNC). Récemment, la société a annoncé le lancement du nouveau médicament contre l'épilepsie Valtoco (vaporisateur nasal de diazépam) sur le marché américain. Le médicament a été approuvé par la FDA américaine en janvier de cette année. L'indication est la suivante: en tant que médicament de traitement aigu, il est utilisé pour traiter 6 ans. Les patients épileptiques ci-dessus ont des activités épileptiques intermittentes et stéréotypées fréquentes (c.-à-d. Crises épileptiques en grappes, crises récurrentes aiguës), ce qui est différent de la schémas de convulsions habituels des patients. La formule unique de Valtoco 0010010 # 39; intègre la technologie Intravail pour une absorption cohérente et fiable, et il a été prouvé qu'elle est universellement sûre et bien tolérée.

Il convient de mentionner que Valtoco est le premier et le seul spray nasal approuvé pour le traitement de secours des crises d'épilepsie chez les patients atteints d'épilepsie 6 ans et plus. Auparavant, Valtoco avait obtenu une franchise de médicaments orphelins de 7 ans par le FDA Orphan Product Development Office. Jusqu'à récemment, les protocoles approuvés en dehors des établissements médicaux ne pouvaient être administrés que par voie rectale. Par conséquent, le lancement du vaporisateur nasal Valtoco est une avancée majeure pour la communauté de l'épilepsie.

Les crises répétées en grappes ou aiguës sont à la fois dangereuses et très destructrices dans la vie des patients épileptiques. Valtoco fournira un spray nasal sûr, fiable, bien toléré, simple et prêt à l'emploi pour ces patients.

Valtoco est une formule brevetée de diazépam (diazépam) qui incorpore une combinaison unique d'une solution à base de vitamine E et de la technologie d'amélioration de l'absorption Intravail®. Auparavant, la FDA a accordé le statut de médicament orphelin Valtoco et le statut accéléré. La technologie d'amélioration de l'absorption transmuqueuse Intravail® peut fournir de manière non invasive une variété de protéines, de peptides et de médicaments à petites molécules.

On estime qu'il y a plus de 3. 4 millions de patients épileptiques aux États-Unis, et environ 200, 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Malgré les médicaments oraux administrés quotidiennement pour contrôler l'épilepsie, un nombre considérable de patients continuent de souffrir de crises. Parmi ces patients non contrôlés, environ 170, 000 patients sont à risque d'attaques fréquentes, également appelées attaques groupées ou récurrentes aiguës. Il s'agit d'un besoin majeur non satisfait dans le groupe épilepsie.

L'approbation de Valtoco 0010010 # 39; est appuyée par des données provenant d'un large éventail d'études cliniques et précliniques, y compris des recherches menées sur des volontaires sains et des patients épileptiques. Dans une étude à long terme, ouverte et à doses répétées, la sécurité de Valtoco a été évaluée: un total de plus de 130 patients a été recruté et plus de 2000 crises ont été traitées avec Valtoco . Dans l'étude, Valtoco a montré une biodisponibilité élevée, une faible variabilité entre chaque dose et une bonne sécurité et tolérabilité. Les effets indésirables les plus courants (≥ 4%) étaient la somnolence, les maux de tête et l'inconfort nasal.

Professeur Jacqueline A, médecin en chef 0010010 amp; Responsable de l'innovation, Epilepsy Foundation, NYU Langone Health Comprehensive Epilepsy Center, a déclaré: 0010010 quot; À l'heure actuelle, la plupart des épilepsies nécessitant une intervention sont traitées de manière peu pratique. Pour la communauté de l'épilepsie, le fait d'avoir un traitement généralement sûr, fiable et prêt à l'emploi pour les crises d'épilepsie est une excellente nouvelle. Les médicaments de secours tels que Valtoco, ainsi que le dernier programme de traitement de secours pour l'épilepsie, peuvent aider ceux qui ont des patients souffrant de grappes épileptiques à améliorer leur qualité de vie. 0010010 quot;