Tagrisso (osimertinib) traitement adjuvant du cancer du poumon mutation EGFR précoce: prolonger considérablement la survie sans maladie!

AstraZeneca a récemment annoncé l’exploration du médicament anticancéreux ciblé Tagrisso (osimertinib (osimertinib)) dans le traitement du cancer du poumon lors de la 21e Conférence mondiale sur le cancer du poumon (WCLC) organisée par l’Association internationale pour l’étude du cancer du poumon. Résultats de l’analyse sexuelle. Les données montrent que dans les patients présentant la mutation épidermique de récepteur de facteur de croissance (EGFRm) cancer de poumon non-petites cellules (NSCLC), la thérapie adjuvant de Tagrisso prolonge de manière significative la survie sans maladie (DFS), indépendamment du fait qu’ils aient précédemment reçu la chimiothérapie adjuvant ou le stade de la maladie comment est-il. Dans la thérapie adjuvant annoncée l’année dernière, Tagrisso a obtenu des résultats sans précédent DFS.

Dans cette analyse exploratoire de l’ensemble de la population d’essais, la thérapie adjuvant Tagrisso a réduit le risque de récidive ou de décès chez les patients qui avaient déjà reçu une chimiothérapie adjuvante de 84 % (HR=0,16, IC à 95 %: 0,10-0,26), et le risque de récidive ou de décès chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie adjuvante a été réduit de 77% (HR =0,23; IC à 95%: 0,13-0,40). À tous les stades de la maladie, les avantages du DFS sont similaires.

En outre, une analyse exploratoire distincte post mortem des résultats rapportés par les patients dans l’étude ADAURA a montré que les patients traités avec Tagrisso ont maintenu leur qualité de vie, et il n’y avait aucune différence cliniquement significative dans la santé physique ou mentale entre le groupe Tagrisso et le groupe placebo.

Le chercheur principal de l’essai de phase 3 de l’ADAURA, le professeur Wu Yilong de l’Institut du cancer du poumon du Guangdong Provincial People’s Hospital, a déclaré : « Dans l’étude ADAURA, les énormes avantages de survie sans maladie des patients ont soutenu Tagrisso en tant que pionnier dans le traitement adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules egfr-mutant. Le rôle de la thérapie. Cette dernière analyse montre que indépendamment de la chimiothérapie adjuvante précédente, l’ampleur de cet avantage est constante, et quel que soit le stade de la maladie, cela renforce le rôle clé de Tagrisso dans cet environnement thérapeutique. "

Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l’unité d’affaires oncologie d’AstraZeneca, a déclaré : « Ces nouvelles données montrent que Tagrisso offre des avantages transformateurs indépendamment des traitements de chimiothérapie antérieurs, prévient la récidive du cancer du poumon, tout en maintenant la qualité de vie des patients. Tagrisso a récemment été approuvé pour une utilisation aux États-Unis. Après un traitement adjuvant, nous continuons de coopérer d’urgence avec les organismes de réglementation mondiaux pour fournir cette nouvelle norme de traitement aux patients atteints d’un cancer du poumon à un stade précoce.

ADAURA est une étude randomisée, à double insu, globale et contrôlée par placebo de phase III, menée chez 682 patients atteints d’EGFRm-NSCLC au début (IB/II/IIIA) qui ont reçu une résection complète de la tumeur et une chimiothérapie adjuvante postopératoire standard facultative a évalué l’efficacité et l’innocuité de Tagrisso pour la thérapie adjuvante. Dans l’étude, les patients du groupe expérimental ont reçu tagrisso 80mg une fois par jour comprimés oraux pendant trois ans ou jusqu’à ce que la maladie se reproduise. La recherche a été menée dans plus de 200 centres cliniques dans plus de 20 pays d’Europe, d’Amérique du Sud, d’Asie et du Moyen-Orient. Le critère d’évaluation principal est la survie sans maladie (DFS) chez les patients de stade II/IIIA, et le critère d’évaluation secondaire clé est le DFS chez les patients de stade IB/II/IIIA.

Les principaux résultats de l’étude ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en septembre 2020. Les résultats ont montré que : (1) Dans les patients présentant l’étape II et IIIA EGFRm NSCLC, l’utilisation de la thérapie d’adjuvant de Tagrisso peut réduire le risque de répétition ou de mort de la maladie83 %(HR=0.17 ; IC à 95 %: 0,12-0,23; P<0.0001). (2)="" in="" the="" entire="" study="" population="" (stage="" ib/ii/iiia="" patients),="" tagrisso="" adjuvant="" therapy="" reduced="" the="" risk="" of="" disease="" recurrence="" or="" death="" by="" 80%="" (hr="0.20;" 95%ci:="" 0.15,="" 0.27;=""><0.0001). as="" shown="" in="" the="" pre-specified="" exploratory="" analysis,="" there="" is="" a="" clinically="" significant="" improvement="" in="" central="" nervous="" system="" (cns)="" dfs="" compared="" to="">

Sur la base des résultats d’efficacité sans précédent de l’étude ADAURA, la FDA des États-Unis a approuvé Tagrisso en décembre 2020 comme traitement adjuvant (postopératoire) pour le traitement des résections tumorales complètes à un stade précoce (IB/II/IIIA) qui ont reçu des buts curatifs. ) Patients adultes atteints d’EGFRm NSCLC.

Tagrisso est l’inhibiteur irréversible de la tyrosine kinase (EGFR-TKI), récepteur irréversible du facteur de croissance épidermique de troisième génération (EGFR-TKI), qui peut surmonter la résistance de la première et de la deuxième génération d’EGFR-TKI de cette classe de médicaments, dont Roche/Astellas Tarveca (Tarveca), AstraZeneca Iressa (Iressa), Boehringer Ingelheim Gilotrif (afatinib, afatinib).

Tagrisso (osimertinib (osimertinib))peut inhiber les mutations sensibles à l’EGFR et les mutations résistantes à l’EGFR-T790M, et a une activité clinique contre la métastase du système nerveux central. Jusqu’à présent, tagrisso 40mg et 80mg une fois comprimés oraux quotidiens ont été approuvés dans de nombreux pays (y compris les États-Unis, le Japon, la Chine et l’Union européenne) pour le traitement de première ligne de l’EGFRm NSCLC avancé, et ont été utilisés dans de nombreux pays (y compris les États-Unis, le Japon, la Chine, l’UE) a été approuvé pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints d’EGFR T790M mutation positive NSCLC avancé. En outre, aux États-Unis et dans plusieurs autres pays, Tagrisso est également approuvé : comme traitement adjuvant (postopératoire) pour le traitement des adultes de l’EGFRm NSCLC précoces (stade IB/II/IIIA) qui ont subi une résection complète de la tumeur à des fins curatives patient.

Actuellement, AstraZeneca développe tagrisso (osimertinib) pour les maladies non résécables localement avancées (étude LAURA), combinée avec la chimiothérapie pour traiter la maladie métastatique (FLAURA2), combinée avec de nouveaux médicaments potentiels pour résoudre la résistance à EGFR TKI (étude SAVANNAH, recherche ORCHARD).