L'étude clinique mondiale de phase Ib / II d'Ascentage Pharma APG-2575 complète la première administration de patients aux États-Unis!

Ascentage Pharma est une société innovante de recherche et développement de médicaments innovants à orientation clinique basée en Chine et dans le monde. Il s'est engagé à développer des médicaments innovants dans le traitement du cancer, de l'hépatite B et des maladies liées au vieillissement. Récemment, la société a annoncé que son inhibiteur sélectif innovant cible original Bcl-2 APG-2575 est utilisé en monothérapie ou en association pour la leucémie lymphoïde chronique récidivante / réfractaire / petit lymphome lymphoïde CLL / SLL) Une étude mondiale de phase Ib / II est terminée la première administration de patients aux États-Unis.

Cette étude est une étude d'exploration de l'efficacité de la dose Ib / II mondiale multicentrique en phase ouverte pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du médicament unique APG-2575 ou du rituximab / acalabrutinib combiné chez les patients atteints de CLL / SLL en rechute et réfractaire. Évaluer l'efficacité.

APG-2575 est un nouveau type d'inhibiteur sélectif oral de petites molécules Bcl-2 au stade de développement clinique de Yasheng Medicine. Il peut inhiber sélectivement la protéine Bcl-2 pour restaurer le mécanisme de mort cellulaire programmée (apoptose) des cellules tumorales, tuant ainsi la tumeur. Il est destiné à traiter diverses tumeurs malignes hématologiques. La recherche et le développement de médicaments ciblant les protéines de la famille Bcl-2 se sont révélés extrêmement difficiles pendant de nombreuses années, mais Venclexta, un inhibiteur sélectif de Bcl-2 commercialisé avec succès aux États-Unis en avril 2016, fournit un outil puissant pour la développement de ce médicament cible. La base de la vérification clinique.

APG-2575 est un rare inhibiteur sélectif de Bcl-2 qui est entré dans le stade de développement clinique après Venclexta au niveau mondial. L'APG-2575 a lancé l'année dernière une étude clinique de phase I sur les tumeurs hématologiques en Chine et est devenu le premier inhibiteur sélectif de Bcl-2 sélectionné au pays à entrer dans le stade clinique.

Auparavant, Ascentage Pharma a lancé des essais cliniques de phase I du médicament aux États-Unis, en Australie et en Chine. APG - 2 575 a récemment obtenu trois licences d'essais cliniques de phase Ib / II de la Chine et des États-Unis, y compris cette étude, et le développement clinique mondial a été pleinement promu. Les deux autres sont: (1) APG - 2 575 en tant qu'agent unique ou traitement combiné de l'étude de phase Ib / II de Waldenström Macroglobulinémie (WM); (2) APG - 2 575 rechute à traitement unique ou combiné étude de phase Ib de la leucémie aiguë myéloïde réfractaire (L / r AML).

Le Dr Zhai Yifan, directeur médical d'Ascentage Pharma, a déclaré: 0010010 quot; APG-2575 est un produit de développement clinique important de la société 0010010 # 39; le pipeline de produits de l'apoptose cellulaire . Après avoir récemment obtenu la licence d'essai clinique de la FDA, la société a activement promu et terminé rapidement la première administration de patients. Nous attendons avec impatience de meilleurs progrès cliniques à l'avenir et bénéficierons aux patients atteints de LLC / SLL en rechute / réfractaire dès que possible. 0010010 quot;